为解决这一世界难题,中国儿童药研发走上"快车道"
今年两会通过的《政府工作报告》最终进行了83处修订,其中新增一条“加快儿童药物研发”引发广泛关注,这无疑是对民生“痛点”的纾解,对近年来舆论热议的儿童用药安全问题的回应。
儿童用药研发是一个世界难题。由于儿童特殊的身体情况,儿童用药研发往往周期长、工艺复杂,相比成人用药来说投入多,产出少,药企效益产出比并不划算。此外,药物研发往往需要大量临床试验,而家长愿意孩子参加临床试验的少之又少。这种种原因叠加之下,中国儿童药物长期以来处于匮乏状态。国家药品监督管理局南方医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,中国儿童专用剂型数量不到全国药品制剂数量的2%,全国专门生产儿童药品的企业只有十几家。
由于缺乏儿童专用药,医生往往只能根据儿童的身体状况将成人药品酌情用药。而且,多数药品仅在说明书上标明“小儿酌减”“谨遵医嘱”等,“剂量靠猜、吃药靠掰”现象十分普遍,由于剂量不清极易引起不良后果。北京大学中国健康发展研究中心主任李玲接受海外网采访时指出,滥用、误用成人药物会对儿童的健康成长造成重大风险。因为用药不当,中国每年都会有大量儿童肝脏功能、神经系统等受到损伤,因药聋哑的儿童也不在少数。
为缓解儿童用药紧张问题,近年来,中国推出一系列举措,确保广大儿童用上更多更安全的儿童专用药。《“健康中国2030”规划纲要》提出,保障儿童用药。先后印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》积极完善儿童用药优先审评制度。2017年版医保目录中新增了91个儿童药品品种,一定程度上缓解了我国儿童用药种类、剂型缺乏问题。
最新发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》明确提出,将儿童用药作为优先考虑的医药种类纳入医保范围。李玲告诉海外网,“加快儿童药物研发”今年首次写入《政府工作报告》是从根源上解决儿童用药匮乏的问题,体现了中国医疗卫生服务政策的连续性和稳定性并逐步走向深入,将助推儿童用药研发应用走上“快车道”。
《政府工作报告》“一声令下”,后续如何行动?李玲认为,中国加快儿童药研发可以从欧美等发达国家学习经验,建立系统性的体制机制。一是完善法律法规,确保儿童用药的各项指标规范成熟合理,使药企有法可依,有规可循;二是健全财政政策,对研发儿童用药的企业给予税收减免等各项优惠;三是丰富药品政策,通过加快儿童药审评审批,延长新药保护期等,提高企业经济收益。
总而言之,儿童用药缺乏是一个国际性难题,需要多方协同配合才能根本解决。今后还需全社会共同努力,让更多儿童用上安全药、放心药。(人民日报海外网 孟庆川)
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