生物科技公司Mesoblast 发布季报收入增加亏损大幅减少

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2020-05-28 08:05:00 来源：《澳华财经在线》 编辑：Oliver 文章类型：原创

ACB News《澳华财经在线》5月28日讯生物科技公司Mesoblast Limited (ASX: MSB) 今日季度报告，披露了截至2020年3月31日的9个月的财务和运营重点。

在过去的9个月里，总营收同比上涨113%，至3150万美元，其中：

· TEMCELL HS Inj销售收入同比增长81%，至590万美元。

· 从战略合作伙伴方面获得2500万的收入，去年同期为1100万美元。

税后亏损同比减少34%，至4530万美元，去年同期为6910万美元，其中：

· 研发费用减少了750万美元，降至4090万美元，而在2019财年的9个月里，研发费用为4840万美元。这750万美元的减少是由于我们的三期晚期心力衰竭、慢性腰痛的临床试验的第三方费用减少。

· 2020财年前9个月的制造费用增加了250万美元，至1540万美元，相比之下，2019财年9个月的制造费用为1290万美元，这是由于公司增加RYONCIL.的库存，为正式上市做准备。

在5月初进行过融资后，预计5月底手头现金为1.5亿美元(2.35亿澳元)。（详见《生物科技公司Mesoblast 折价融资超1亿澳元股价大幅低开》）

过去9个月的运营重点:

· 美国食品和药物管理局(FDA)优先审查了该公司的生物制品许可证申请(BLA)，以寻求批准其在RYONCILTM.3品牌下针对的儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 的细胞疗法remestemcel-L2。

· FDA将《处方药使用者费用法案》（PDUFA）的行动日期定位2020年9月30日，如果获得批准，Mesoblast将立即在美国发布RYONCIL。

· Mesoblast继续为RYONCIL在美国的潜在上市建立目标商业团队和库存，随着TEMCELL在日本销售收入的持续增长，预计RYONCIL将会获得成功。

· 基于remestemcel-L SR-aGVHD和类似的细胞因子的广泛的安全性和有效性数据Mesoblast提交一个试验性新药(印第安纳州)，申请使用remestemcel-L治疗COVID-19中度到重度患者，这经过了FDA批准。

· 使用过remestemcel-L药物的12名呼吸机依赖患者中有9名患者在10天时间内从呼吸机上下来并出院。（详见《remestemcel-L对新冠病毒效果超预期 MSB一度上涨超30%》）

· 在这些结果的基础上，在北美多达30个地区开展了一项针对COVID-19导致的中度至重度ARDS患者的300名患者的3期随机对照试验，并计划进行中期分析，但也可能会因疗效或无效而提前终止试验。

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