昂克素尔董事局主席专访 见证胰腺癌新疗法商业化
图片来源:Skynews, Oncosil
ACB News《澳华财经在线》8月16日讯 昂克素尔(Oncosil,ASX股票代码:OSL)距离其创新型胰腺癌放射疗法商业化的目标越来越近,这项技术有望大幅改善癌症患者的生活。最近几个月昂克素尔的全球性临床试验持续取得令人鼓舞的进展,受试者招募顺利推进,截至6月末有十个分布于美国、英国与澳洲的治疗中心已启动准备工作或进入试验。公司的目标是在年底达成欧洲CE认证,美国FDA认证在同步推进当中。
昂克素尔公司于近期进行重大管理层任命。非执行董事克里斯·罗伯茨博士(Dr Chris Roberts)自五月起担任非执行董事会主席。 罗伯茨博士在医疗创新领域有超过40年的丰富经验,曾在诸多澳交所上市公司、研究机构与政府部门担任要职,包括在植入式助听器设备巨头科利耳、肝癌治疗公司Sirtex、助眠疗法集团ResMed担任高层要职。2017年1月,他凭借对科学及医疗生物科技研发及商业化的卓越贡献荣获澳大利亚勋章(AO)。
昂克素尔公司新任董事会主席克里斯·罗伯茨博士(Dr Chris Roberts)专访
问:可否请您简单介绍一下昂克素尔医疗公司(ASX股票代码:OSL),您在那里工作已经一年多了,但在公司产品即将推向市场时,任命您为董事会主席,这个时机是巧合还是另有深意呢?
Dr Chris Roberts:当然,能够加入昂克素尔公司对我来说是非常难得的机会,首先,公司在治疗胰腺癌方面处于领先地位。我们知道,胰腺癌患者平均存活时间只有八个月左右,患病五年存活率不足5%,急需新的治疗方法。我公司研发的专利设备OncoSil™能够将放射性药物直接作用于病灶,是对传统放射疗法治疗癌症的全面革新。更希望强调的是,在整个研发过程中,昂克素尔严格按照各个政府监管部门的要求,特别是在美国市场,按标准进行各个阶段临床试验,不仅保证产品通过监管部门的批准,更重要的是,保证我们的设备可靠、安全、有效。
问:目前临床试验有多少人参与,是否主要是在美国进行?毕竟需要通过FDA批准,他们的标准可以说是全世界最严格的。
Dr Chris Roberts:目前有300名受试者,在世界多个医疗中心同时进行,随机划分为实验组和观察组,研究使用OncoSil™产品的效果。本次临床试验在位于多个国家的医疗中心进行。当然,在美国有一些大的医疗中心,比如德克萨斯州大学的MD安德森中心,同时,也有部分受试者在英国和澳大利亚的医疗中心参与临床试验。
问:目前也在申请欧洲医疗器械准入?
Dr Chris Roberts:是的,我们正在申请欧洲CE认证,大部分程序已经走完,目前只需要提交部分最终临床试验的数据。将在本次300人临床试验中选取20名患者的数据进行提交。但是,通过监管部门批准并不是本次临床试验的唯一目的,更重要的,我们希望通过本次临床试验的积极成果,向医疗部门展示OncoSil™对传统放射疗法的辅助作用,最终实现设备大范围的临床应用。
问:所以这一阶段能够更好的发挥您的经验和优势,帮助实现产品的商业化?
Dr Chris Roberts:公司目前的领导层就非常优秀,比如公司总裁丹尼尔·肯尼(Daniel Kenny),他在药物和医疗设备研发等方面具有非常丰富的经验,现任董事会主席罗杰·埃斯顿(Dr Roger Aston),未来将继续担任非执行董事,他是一位非常成功的企业家,擅长产品商业化和营销推广。
问:您之前是Sirtex集团(从事肝癌疗法,ASX代码:SRX)的董事会主席。与昂克素尔类似,这也是一家大型医疗公司,但由于公司投入大量财力生产的新产品在市场销售过程中未能达到预期,导致股价出现下跌。作为投资者来说,投资医疗公司是存在风险的,您能否简单给出一些看法?
Dr Chris Roberts:从公司整体的情况来看,Sirtex是一家在肿瘤治疗方面非常具有前瞻性的公司,他们研发的新产品和疗法在治疗肿瘤患者、特别是肝癌患者上做出了非常大的贡献。
问:所以您认为Sirtex未来发展前景还是很好的?
Dr Chris Roberts:是的,我认为它有非常好的发展前景。对医疗公司来说,通过不断的科学研究和临床试验,能够逐渐找到产品的市场切入点和适用人群。
问:Sirtex与昂克素尔存在竞争关系吗?
Dr Chris Roberts:不是的,虽然二者的设备都用于辅助放射疗法治疗癌症,Sirtex主要利用栓塞疗法,在治疗肝病上具有更好的效果,而Oncosil的产品则是利用导管将放射药物直接注射到患病区域,这种方法对于胰腺癌更为合适。两者在治疗领域可以说是互相补充的,并不存在竞争关系。
问:您认为目前的环境对医疗研究与创新是否有利?
Dr Chris Roberts:从全球范围内看,我认为是的。关键在于如何研发出在全球市场上具有竞争力的产品,并且在研发过程中和临床试验阶段都严格按照规定进行,保证实验结果真实可靠,能够通过监管部门批准,然后是能够进行持续的商业化推广。非常重要的一点是,对流程要有一个准确的把控,不仅仅要与监管部门合作,更重要的是与世界各地的一线医疗工作者合作,让他们更好的了解产品,切实体会到产品的实用性。
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