Oncosil公布胰腺癌试验积极进展 股价大涨
(更新)主攻胰腺癌与肝癌局部放射疗法的昂克素尔医疗公司(Oncosil,ASX:OSL)发布截至12月31日的季度运营报告显示,临床试验进展积极且财务状况强劲。季报赢得市场投资者强烈回应,澳交所股价应声大幅上扬近两成。
ACB News《澳华财经在线》报道,根据昂克素尔1月27日公告,OncoSil™产品的欧洲CE认证顺利推进,诸多程序步骤圆满完成,预计可在未来几周内获得审批决定。“公司对于成功获取CE认证保持信心”。
到目前为止,昂克素尔已进行了四次临床试验,旗舰产品OncoSil™在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。2016年7月,昂克素尔获得美国食品药品管理局(FDA)批准的IDE资格,启动了OncoPac-1临床研究,为产品美国上市做准备。
2016年四季度,共有12所医疗中心确认参与昂克素尔的全球性胰腺癌治疗临床试验项目OncoPac-1,这个范围还将继续扩大。根据公告,美国的医疗中包括Johns Hopskins大学医院与得克萨斯州大学MD Anderson癌症中心,随后芝加哥与洛杉矶Cedars的两处医疗中心也加入进来。
英国方面确认Guy’s与St Thomas’医院为主要试验中心,位于伦敦和剑桥的两所医院亦同意参与试验。昂克素尔表示已启动在英国的中央级监管及管治审批。最近,位于比利时布鲁塞尔的Jules Bordet研究院同意加入试验。
2月2日早间,昂克素尔向市场证实,墨尔本最大公营医疗服务机构Monash Health医院就参与OncoPac胰腺癌治疗全球临床试验,取得道德审批,意味着将可促进在全澳范围内吸收更多医疗中心,有助于加快推进在澳本土的患者招募工作。
Monash Health同意担任澳洲的主要研究中心,所有治疗服务将通过Monash癌症研究中心提供。近期,悉尼Darlinghurst的Vincent医院亦同意加入研究项目。
昂克素尔表示,公司正与英国、欧洲与澳大利亚至少7座医疗中心积极磋商,“他们表达了参与临床研究计划的兴趣,我们正在与这些机构考察相关可行性。”
昂克素尔总裁丹尼尔·肯尼(Daniel Kenny)评论称,“本季度公司各方面取得稳步进展,尤其是OncoPac-1。很高兴有诸多负有盛名的医疗中心加入到这一全球性临床项目,他们个个信誉卓著,可能会吸引较高数量的受试者,有益于临床项目的开展”。与此同时,“我们将专注于取得欧洲CE认证,与监管方展开持续商讨,力争早日取得积极结果”。
公告显示,刚刚过去的四季度昂克素尔运营现金流为220万澳元,含研发支出 65.3万澳元,截至季末现金节余1160万澳元。作为已到发展后期阶段的医疗公司,昂克素尔财务基础相当稳固。2016财年以来连同从机构处获资、期权转换及研发退税,上市公司的运营资金大为充实。
2016财年昂克素尔的研发支出是3,341,008澳元,较2015财年的2,565,608进一步拔高,同期获得的研发税收激励是3,832,889澳元。2017前半财年,昂克素尔获得230万澳元的研发退税现金收入。
季报发布当日,昂克素尔澳交所股价飙升18%,将一月份涨幅推升到25%。周四,截至发稿,昂克素尔股价涨1%,报0.1澳元。
昂克素尔将于2017年二月9日上午9时举行电话会议,讨论公司的季度财务表现与商业前景,昂克素尔总裁兼执董肯尼主持会议,公司诚挚邀请国内外投资者参与。
会议参与方式:会议ID:957281
澳大利亚(免费电话)拔打 1800 908 299
澳洲本地电话(如果自海外拔打)拔打 +61 2 9007 8048
新西兰(免费电话)拔打 0800 452 795
香港(免费电话)拔打 800 968 273
新加坡(免费电话)拔打 800 101 2702
中国(免费电话)拔打 1080 0140 1776
英国(免费电话)拔打 0800 051 1453
美国/加拿大(免费电话)拔打 1855 624 0077
如需要更多关于公司的最新中文资讯 请邮件联系 Peter Niu 牛翔 邮件 Peter.niu@oncosil.com.au
资料链接:
昂克素尔医疗有限公司是一家处于临床阶段的澳洲生物科学公司,研发的可植入医疗设备OncoSil™,用于胰腺癌与肝癌患者的治疗。这种专利技术是将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,定位更加精准,与其它有竞争关系的疗法相比更为有效。
胰腺癌,让人闻之色变的夺命杀手,因病患存活期短而疗法十分有限,被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚,不适于手术,目前化疗是唯一的办法。由于胰腺所处位置特殊,牵连极广,如何提高疗法的有效性,降低副作用,是领域内的主攻研究方向之一。
到目前为止,昂克素尔已进行了四次临床试验,旗舰产品OncoSil™在耐受性、安全性与疗效上都取得了令人鼓舞的结果。
2016年7月29日,昂克素尔获得美国食品药品管理局(FDA)批准的IDE资格,启动OncoPac-1这项具有全球性重要意义、为美国上市而发起的国际性临床研究。公司近期也专注于取得CE认证,准备产品在欧洲的商业化发布。
鉴于公司近半年来运营上取得的诸多进展,澳洲券商机构Wilsons与Bell Porter均对股票估值做出积极评定和买入建议,给出的12个月目标价分别为0.42澳元与0.39澳元。
世界癌症研究基金估计,2012年全球有338,000人确诊为胰腺癌,昂克素尔预估其产品面临的全球市场机遇超过10亿澳元。
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