Pharmaxis肺病特效药入美待审(暂停盘)
澳华财经在线报道:29日,澳洲生物科技企业Pharmaxis(ASX:PXS)申请停盘两日,等待美国食品药品管理局(FDA)顾问组专家决定是否准许其囊性纤维化病(肺病类)专利药品Bronchitol于三月中旬进入美国市场。
此前Pharmaxis曾称肺过敏药物顾问委员会(PADAC)审核会议将于美国时间1月30日周三举行。该委员会负责为任何新药品的风险及利益向市场提供指引。
公告称,按照标准程序,PADAC会议的主要信息已在FDA网站上披露,在会议结束前,Pharmaxis将不得就此发表任何评论。该公司称将于1月31日周四早间就评审结果发布公告。
此前Pharmaxis在欧盟推进Bronchitol时审核遇阻,仅在德国获得准入许可,其股价因此暴跌74%至六年低点。分析人士指出各国监管者对数据的审查方法不尽相同,欧盟的决定与美国这一全球最大生物科技市场的最终判断无必然联系。
在上周发布的季报中,Pharmaxis表示若Bronchitol获得美国市场准入许可,公司预计将于2013年三季度获得销售收入。
Bronchitol在治疗支气管扩张方面有清除粘液、缓解症状、减轻咳嗽、增强运动能力和肺功能等方面的显著效果。相关资料显示美国的支气管扩张患者达11万人,每年的治疗费超过6.3亿元,对相关药品需求巨大。
Pharmaxis最新价为1.25澳元。
相关阅读
-
11月2号澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
11月2号澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
-
8月19日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
8月19日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
-
7月14日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
7月14日澳交所上市公司新闻公告 异动股追踪
-
PXS再获1500万融资 阶段性临床试验启动
澳洲生物医药公司Pharmaxis Ltd(ASX:PXS)于1月中旬发布公告称,勃林格殷格翰公司(Boehringer-Ingelheim)糖尿病视网膜病变药物2a阶段临床试验首位患者已开始接受药物治疗,这标志着Pharmaxis将收到勃林格殷格翰公司第二笔阶段性付款,付款金额为1000万欧元(约合1500万澳元)。
-
Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市
澳洲生物制药公司Pharmaxis(ASX:PXS)与国际制药公司Chiesi签署独家供应分销协议,推进甘露醇干粉吸入剂产品Bronchitol在美国的商业化销售进程。而Pharmaxis与另一家制药公司Novaquest的融资纠纷也宣告终结...
-
【异动股】Mesoblast(ASX:MSB)首个商业化细胞疗法销售势头喜人 股价飙升35%
Mesoblast Ltd(ASX股票代码:MSB)上周五报告称,其细胞疗法Ryoncil初步销售表现强劲,这是该公司自20年前成立以来的首款商业产品,消息引发MSB股价飙升34.64%。
-
吉利德艾滋病预防明星药获FDA批准 不巧撞上美国政策逆风
吉利德科学周三宣布,备受业界关注的HIV-1衣壳抑制剂来那卡帕韦(Lenacapavir,商品名Yeztugo)已经获得美国食品药品监督管理局批准用于暴露前预防(PrEP)用药。
-
被FDA叫停基因疗法试验 Rocket Pharma股价盘中暴跌逾60%
在一名患者死于严重并发症后,美国食品药品管理局(FDA)宣布暂停了生物制药公司Rocket Pharma的Danon病基因疗法关键2期临床试验。受此消息影响,周二Rocket Pharma股价盘中跌逾60%。
免责声明:本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。
热门点击
-
- 【8.4】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【8.5】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 重卡换电第一股Janus Electric(ASX:JNS)季报观察:下季度工时被全部预订 确立800台重卡市占目标 商业化拓展蓄势而发
-
- 中国加强个人境外收入监管 境外买卖股票收入也要缴税
-
- 重卡换电第一股Janus Electric(ASX:JNS)季报观察:下季度工时被全部预订 确立800台重卡市占目标 商业化拓展蓄势而发
-
- 【8.6】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 澳交所小盘锂矿股7月集体飙升见证情绪复苏 锂市场波动中隐现触底行情
-
- 项目现金流预计超5亿美元、估值远低于同行 计划2027年初投产的Theta Gold Mines Ltd(ASX: TGM)或将迎来估值拐点
-
- 项目现金流预计超5亿美元、估值远低于同行 计划2027年初投产的Theta Gold Mines Ltd(ASX: TGM)或将迎来估值拐点
-
- 【异动股】年内上涨近10倍! Locksley Resources (ASX:LKY) 美国Mojave锑稀土项目提交扩展运营计划 股价高歌猛进
-
- 澳大利亚葡萄酒出口额和出口量均上升 中国市场为其主要增长动力
-
- 与香港股东交易终止 Star Entertainment生存危机加剧
-
- 澳洲十大高性价比宜居城市排行榜出炉 汤斯维尔高居榜首
-
- 【异动股】Electro Optic Systems (ASX:EOS) 季报速递:现金储备增至1.3亿澳元 军工订单还将显著攀升
-
- 连续降息预计触发周期性行情 澳交所小盘股有望显著受益