血浆巨头CSL遇“侵权门” 医疗巨无霸创新动能成焦点
CSL子公司杰特贝林(CSL Behring)研发的Idelvion®产品为一种可溶解IX蛋白,据Bioverativ称,该产品研发涉及Bioverativ核心技术。基于已获美国食品药品管理局(FDA)批准的注册商标信息,其认为CSL公司涉及三项专利侵权。
该诉讼引起了CSL公司重视,10日,CSL公司于澳交所发布公告表示,公司对于产品知识产权的真实度非常有信心,Idelvion®品牌产品属于杰特贝林公司近十年的重要研究成果,属于行业领先的重要科研成果,同时也是治疗众多血友病B患者(先天性IX蛋白不足)的代表性药物,公司将积极应对此次侵权案,妥善解决问题。
2016年3月,美国食品药品管理局批准Idelvion®系列产品适用于幼儿和成人血友病B患者,主要功效为:在出血期进行有效止血,用于手术期病人失血和常规预防,避免或减少出血期次数。
据公告,杰特贝林研发的Idelvion®产品适用于B型血友病,患者在治疗过程中有多样化的治疗方案可供选择,而病人及医生有权了解并且有能力去选择包括Idelvion®产品在内的治疗方案。
公司表示,由于尚在诉讼阶段,具体细节不予披露。
由百健(Biogen)剥离部分业务新设立的Bioverativ生物技术公司于今年1月份在纳斯达克上市,主要销售Biogen和Sobi的A型及B型血友病药物Eloctate和Alprolix,也有自己的药物研发线。
“大门口”跌跤 CSL怎么了?
有着百年历史的CSL(ASX:CSL)是澳洲医药界泰斗,有着荣耀辉煌的发展历史,公司从一家小型医药研发企业起步,稳健增长目前业务触角遍及世界各国市场,成为国际医药界,尤其是血液制品领域的权威代表。作为澳交所权重极高的上市公司CSL的市值一度比肩澳最大银行CBA。
被诉专利侵权,而且还在自己的“大门口”血液蛋白制品上摔跤,市场接收到的信号相当消极。CSL股价近日接连下滑,本周跌幅近3.4%,最新价129澳元。
全球医药市场竞争越发激烈的当下CSL正在寻求突破。今年1月,CSL上调2017财年税后净利润预期,预计会实现18-19%的同比增幅,免疫球蛋白产品和特殊血液制品是主要的盈利驱动力。
不过,近两年对CSL最为重大的是斥巨资成功并购诺华流感疫苗业务,产品构成迈向多元化,公司对此赋以极高的战略意义,从侧面显现出管理层对于依赖单一业务模块持有的担忧。
今年二月中期财报发布时,CSL讲到五点发展战略,对于创新一项的表述是“追寻新机遇,实现产品组合多样化”,多少透露出在支柱业务创新的上乏力感。
被迫出海发展
在快速变化的医疗行业,如何持续创新对于保持市场地位与份额显示十分关键,不少已经有所成就的医企正在孜孜探索。7月11日知名心血管检测设备供应商Uscom(ASX:UCM)向市场宣告,针对肺病康复管理的智慧医疗联合研究项目在欧洲再获拔款,未来两年将享有共计82万澳元专项资金用于呼吸测定设备与软件研发。此研究将为Uscom未来提供重要的产品线。
值得注意的是,作为澳企的Uscom是这个肺病康复管理的智慧医疗联合研究项目的主角,但为研究提供支持的却主要是诸多欧洲国家与机构组织。
一个尴尬的现实再次呈现:澳大利亚有世界一流的医疗研发能力,但在研究成果转化与成功商业化方面却困顿不前。这里面的因素很多,包括缺少资金,政策支持力度不足,但要形成一个支持医疗创新的良好生态系统绝非一日之功。
目前科利耳、CSL等分别在悉尼和墨尔本的制药,他们提供着诸多高薪资的就业岗位,因为医药产业不易被出口到低工资国家。但是当创新乏力,这些医药巨头将更多精力放到并购、市场拓展上时,医疗产品供应链条上的重要环节将流失海外,澳洲将与产生极高价值的财富创造过程失之交臂。
所幸的是,医疗需求及医疗市场的全球化给澳洲创新科技的存活与发扬光大带来了机遇。医疗设备公司昂克素尔医疗公司(ASX:OSL)正在推进OncoSil™设备的全球性临床试验,其近距离放射治疗产品在攻克胰腺癌及肝癌上的独特效果与安全性受到大范围的关注,获得分布于美国、欧洲、澳洲的16所顶级癌症治疗中心参与。
昂克素尔是澳政府研发退税项目的受益者,但是仅有政府提供的有限支持,远不足以支持如此庞大的研究计划及公司对产品商业化机遇的探索。昂克素尔的技术已在资本市场激起极大兴趣,近期澳大利亚两家大型券商Bell Potter与Wilson Research均给予OSL连续的评级上调。
然而,待欧美审批顺利获得之后,昂克素尔是否会像Spinifex和Fibrotech等因为依赖外部资本,在2期和3期试验之后迈步海外发展,并无定数。
如何在澳洲本土开展更多的技术研发活动和临床试验,创造高附加值就业机会,将技术知识、先进制造技术和应纳税所得额留在国内,这将是摆在政府和行业面前的一道复杂的应用题。
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