昂克素尔Q1季报出炉 放疗设备欧洲CE认证指日可待
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ACB News《澳华财经在线》11月8日讯 澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔(ASX:OSL)的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效,设备正处于临床试验阶段,进展顺利。10月31日,公司发布最新季度财务报表(截止2017年9月30日),金额以澳元为计量单位,数据尚未审计。
核心内容:
· 公司向维也纳举办的欧洲核医学学会(EANM)提交了积极研究成果;
· 临床试验患者招募人数从2017财年第4季度末期的13人上升至28人;
· 截止9月30日,公司现金余额为850万澳元;收到澳大利亚税务局研发经费现金退税290万澳元,经营业务现金净流入50万澳元。
公司总裁丹尼尔·肯尼博士表示:“本季度,临床试验患者招募持续加速进行。我们非常高兴的宣布,参与临床试验患者人数已经达到28人,已实现CE认证英国标准协会(BSI)要求的20人补充数据。”
“现阶段临床试验取得了振奋人心的结果,安全性和植入手段有效性已获得验证。在治疗效果方面,设备植入四周内,肿瘤出现明显缩小;到目前为止,设备植入八周后所有患者的病情均得到控制。”
“随着数据收集基本完成,下一步,将很快实现CE认证。我们非常期待这一天的到来。”
已招募的28名受试者中,有14名已经接受设备植入。公司将继续进行患者招募,一方面,可以积累宝贵临床经验,另一方面,如有患者因个人身体原因或不符合标准要求而退出,也可进行替换和补充。
10月21日,在维也纳举行的欧洲核医学学会上,公司首席医疗官(CMO)阿什思·索曼博士向大会提交了早期研究成果,稍晚些时候,公司以公告的形式向市场公布了这些研究成果。
(延伸阅读 《Wilson积极看待昂克素尔溶癌试验 维持$0.38目标价》)
(延伸阅读 《昂克素尔曝胰腺癌试验成就:肿瘤4周内溶解七成 百分百受控》)
大会上,昂克素尔发布了基于首批患者接受设备植入并辅助化疗后,8/16/21周观察期X线断层摄影所获的积极数据。研究成果支持先前研究的结论,证实OncoSil™的安全性、效力及设备的给药功效。
主要结论:
· 8周内实现100%的疾病控制率(DCR);
· 肿瘤体出现早期大幅溶化削减——设备植入后四周观察期内的肿瘤体积最高削减73%,中值达到34.5%;
· 未出现与设备或植入程序相关的不良反应,未出现射线中毒或其他安全性隐患;
· 通过超声内镜的给药程序简单且易于操作。
本季度,公司收到澳大利亚税务局研发经费现金退税290万澳元,经营性现金净流出为240万澳元,实现经营性现金净流入50万澳元。截止2017年9月30日,公司现金余额为850万澳元。
公司年度股东大会已于2017年10月25日召开。
公司定于2017年11月8日澳大利亚东部夏令时间(AEDT)早上9:00召开电话会议,讨论本公司财务报表以及未来业务展望。会议由公司总裁兼总经理丹尼尔·肯尼博士主持。
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