Wilson积极看待昂克素尔溶癌试验 维持$0.38目标价
ACB News《澳华财经在线》11月3日讯 胰腺癌与肝癌疗法研发公司昂克素尔(Oncosil Medical, ASX:OSL)近距离放射设备在溶解胰腺癌肿瘤体上展现突出效果,临床试验的全部受试者经治疗8周内均获得病情缓解,病变稳定,肿瘤体积显著减少。
基于对临床试验最新成果的评估,券商Wilsons就昂克素尔股票作出“买入”建议,并维持12个月目标价于0.38澳元。“我们从顾问专家处及凭借文献研究所获得的显著反馈,均支持着我们对于OncoSil™资产的积极看法”。
胰腺癌患者五年整体存活率极低,仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚,不适于手术,目前化疗是唯一的办法。昂克素尔专攻更为精准也更为直接的局部放射疗法,结合化疗并使用OncoSil™设备,将活性硅(P32)球体直接注射到病人的肿瘤内,直击“病灶”的同时可以减少对周围健康组织的损伤。
基于前期研究取得的积极成果,自今年7月,昂克素尔开始在全球范围内开展OncoPac-1临床试验,澳大利亚、英国及美国共十处合作医疗中心陆续启动试验工作,收集研究数据,为OncoSil™产品欧洲上市及美国的FDA申请提供支撑。
加分项:安全稳定易操作
昂克素尔在10月下旬于维也纳举办的欧洲核医学协会(EANM)大会上递交的OncoPac-1临床试验首份早期成果报告显示,前28名受试者、在共计24周的时间内不曾有与设备或植入程序相关的不良反应;通过超声内镜的给药程序简单且易于操作,受到医师的普遍赞誉与认可。
Wilsons研报指出,尽管此次数据是非常早期的、非对照性结果,它印证了OncoSil™产品的概念及研发项目方向的正确性。
OncoSil™设备操作简易、安全性高是截至目前临床试验得出的首要结论。Wilsons股票分析师Shane Storey表示,“Oncosil在放射量测定上做了大量工作,以保证药剂施用的稳定、统一且对肿瘤体有良好覆盖。
尽管不同医师的操作水平差异会影响临床结果,但OncoPac-1在试验设计上与美国药监局FDA多有磋商,临床协议内有细致要求与规定,以确保其设备能够以安全、稳定、可重复的方式施用。”
他表示,此次取得的安全性数据对于昂克素尔而言有两重意义,首先,有助于公司于2018年取得欧洲CE认证,然后实现首批商业化销售;其次,表明OncoPac-1试验适于向较大规模(约300名受试者)的随机性对照式试验阶段推进。
“需要强调的是,OncoPac-1是一场以取得医疗器械注册为目标的重大试验,最终将为OncoSil™产品获取FDA审批奠定基础”。 欧洲核医学协会大会上,昂克素尔发布了基于首批病人术后8/16/21周观察期X线断层摄影所获的积极数据。肿瘤体出现早期大幅溶化削减——设备植入后四周观察期内的肿瘤体积最高削减73%。(详情参见先前报道《昂克素尔曝胰腺癌试验成就:肿瘤4周内溶解七成 百分百受控》)
下一步:聚焦随机性对照试验
昂克素尔公司CEO肯尼(Daniel Kenny)博士说:“近期实验结果不但展示出8周内在局部病变控制上的绝佳效果,也证实了OncoSil™设备在降期治疗上的潜在功效。病人植入设备4周时肿瘤体积的早期显著缩减尤其令人鼓舞。”
接下来的随机性试验阶段值得特别关注。Wilson研报指出,这将是了解OncoSil™根本效力及增量有效性的关键。
Storey表示,OncoSil™的效力数据现阶段较为积极,但还有待开展进一步的对照观察。OncoPac-1试验随机性治疗部分完成后,将两组患者——同时接受化疗+OncoSil™治疗,及单独化疗的肿瘤反应情况做对比才能确切知晓治疗效力。
基于已有进展,“我们继续维持买入评级……我们对于看到OncoSil™设备及它通过精准放疗安全溶解原发性肿瘤的能力抱有很大热情”。
原发瘤占到胰腺癌死亡病例的35%,仍是局部晚期胰腺癌早期治疗的主要目标。Wilson的市场分析揭示,相关产品面临的潜在最高销售额可达3亿美元每年。
“12个月后,昂克素尔将会在欧洲取得一定销售额,还将全面开展经FDA批准的重要试验研究——届时它的估值基础会与今天投资者们看到的完全不同。因此我们持续乐观看待OSL股票”。
今年以来昂克素尔股价上涨了58%,本周涨幅为8%,最新价0.14澳元。
熊熊燃起的预期
ACB News《澳华财经在线》报道,今年四月,昂克素尔宣布OncoPac-1全球性胰腺癌临床试验的澳洲首席研究中心莫纳什医院成功招募第一个受试者,受到市场强烈关注并引发连锁“反应”:券商Bell Potter随即宣布将其估值目标价上调到0.39澳元(自0.33澳元)。
Wilsons跟进发布投资研报,对昂克素尔股票做出推荐建议,将买入目标价上调到38澳分每股,并预计OSL未来12个月股东回报为300%。
Wilsons相信,一旦试验的‘试点’阶段结束,全面启动在美国的试验,这只股票将会捕获更多投资者的关注。它做出劲爆预测,未来三年时间这家医疗公司股价将从当时的0.1元涨到两块钱以上。(详情参见先前报道《1毛到2块只用3年?昂克素尔能否创出医疗股神话》)
Storey此番再次强调,依据其研究团队制定的OncoSil™模型,如果实现完全“去风险”,借鉴已实现成熟商业化的医疗设备公司现金流测量指标,在充分稀释基础上,“我们对OSL的估值可以最高达到2.2澳元每股”。
Storey表示将会保持关注昂克素尔试验进展,还将向上市公司方面进行正式咨询并参考其它临床领域专家的意见,对OSL的股票估值作进一步审视。
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