澳企突破性发现 老药新用让关节病疼痛减八成
ACB News《澳华财经在线》10月12日讯 澳交所上市生物制药公司Paradigm Biopharmaceuticals(ASX:PAR)通过临床试验初步证明,可以利用一种现有药物,有效治疗骨关节炎。
试验药物为戊聚硫钠(PPS, pentosan polysulfate sodium),早在1949年产生于德国,当时被用作血液稀释剂。Paradigm希望证明它对关节炎的疗效,从而重新定义药理作用,作为骨关节炎药物出售。
此次的试验共招收24名受试者,均为骨关节炎患者,并伴随骨髓水肿样病变。患者在接受治疗后,取得了较为明显的效果,关节疼痛减轻83%,膝关节功能提升80%。
公司于本周发布公告,公开实验过程和取得的积极成效。受临床试验上的积极进展刺激,十月份以来,PAR澳交所股价上涨超过30%。
Paradigm 公司表示,本次试验提供了足够的数据,可向美国药品监管部门申请药物重新标签。下个阶段截至到2018年年底,还将进行75个病例研究,逐步增加用药剂量。
骨关节炎是全世界发病率最高的一种关节病。仅在美国,患病人数就超过2700万人,澳大利亚患者总数也有将近300万人。随着全球老龄化进程加速、肥胖人数不断增多,患者人数很可能继续上升。
据估计,目前骨关节炎药物的年均市场总额约为50亿美元,一旦有疗效的新药物成功发售,预计会推动这个这个数字将成倍扩大增长。Paradigm公司执行董事保罗·伦涅(Paul Rennie)表示,未来PPS还可能会成为注射药剂,安全、有效的治疗骨关节炎。
他介绍称,PPS在缓解疼痛方面效果显著,与其他镇痛药物相比不易成瘾,且具有促进再生的功能,有助于减缓甚至阻止关节退化。
市场现存的疗法并不能有效缓解疼痛,对关节退化也疗效甚微,并有较为严重的副作用。面对如此庞大的患者群体,治疗方式完全无法满足需求。而且,在实际治疗过程中,为了缓解疼痛,医生常给患者开鸦片类止痛药,此类药物存在成瘾、滥用、及其他严重的副作用,甚至可能危及生命安全。
同时,患者还背负着沉重的费用负担。澳大利亚平均每年髋关节置换手术达到1.9万例、膝关节置换手术2.5万例,手术费用总额分别达到4.75亿和5亿美元。
伦涅表示,骨髓水肿样病变与疼痛有着直接的关联,且会加重骨关节炎的恶化。病变的范围和严重程度则与软骨量有密切联系。而且,骨髓水肿样病变的严重程度将直接导致膝关节置换手术风险提升。
公司希望通过直接针对骨髓水肿样病变进行治疗,实现医患双方共同的最终目标——缓解疼痛、阻止关节退化。
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