Noxopharm肉瘤癌临试获FDA IND许可 盘中飙涨14%
ACB News《澳华财经在线》5月7日讯 澳洲临床阶段抗癌药研发公司Noxopharm Ltd (ASX:NOX)今日向市场披露,主打在研药产品Veyonda获得美国FDA研究性新药(IND)许可,很快将开始下阶段临床研究。
周五NOX股价盘中应声上扬, 澳东时间11:34,上涨14.43%,报于0.555澳元。该股过去一年上涨222.29%。
今年2月Noxopharm曾发布公告称,研究揭示Veyonda 能够改善软组织肉瘤癌患者对常见化疗药的应答水平;公司今日表示,已签约研究机构开展试验。
NOX致力于推动Veyonda成为现有抗癌疗法标准助剂,使之最终适用于全部四种抗癌方式——化疗、体外放射疗法、体内放射疗法和检查点抑制剂疗法。
公司选择化疗作为切入点,并以肉瘤癌为目标进行原理验证,其CEP-1阶段研究取得了积极结果。
Noxopharm看好该领域的商业机会,并指出肉瘤癌已被认定为罕见癌症,在融资和监管审批上享有特殊权益,包括长达7年的独家市场营销权。
据美国癌症协会,2021年美国新增的肉瘤癌病例预计达1.34万个,然而该病症目前治疗选项非常有限,并且对化疗的响应率仅有14%。
Noxopharm表示,公司相信Veyonda通过免疫学作用,与肉瘤癌标准治疗药物阿霉素相结合,可显著提高病人存活率和化疗的应答率。
根据公告,在取得IND审批后,公司计划很快启动在美国和澳洲的CEP-2阶段研究,计划在接受一线治疗的病人身上使用更高剂量的Veyonda,以研究对化疗的增进效果。
NOX表示,继2020年12月成功筹资2300万澳元后,目前公司持有强劲的现金储备,以推进CEP研究。
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