Neuren获美国FDA批准推进安格尔曼综合症新药2期临床试验
ACB News《澳华财经在线》2月28日讯 Neuren Pharmaceuticals Ltd (ASX:NEU)上周五向市场披露,公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将可推进应用NNZ-2591治疗安格尔曼综合征(AS)的2期临床试验,相关临床研究申请(IND)正式生效。
Neuren公司 CEO Jon Pilcher表示:“FDA批准NNZ-2591的首个IND,标志着Neuren在应用NNZ-2591治疗四种严重神经发育障碍病症方面迈出一大步。澳洲的安格尔曼患者群体对这次在澳开展的2期试验非常期待。”
Pilcher表示,公司期待下个月能够通过FDA审查,获得该药物在治疗Phelan-McDermid综合症(大龄特殊自闭症)和Pitt-Hopkins综合征(智力残疾症)上的IND审批,以开展相关二期临床试验。”
上周五,NEU澳交所股价劲涨4.57%,报收3.89澳元。过去一年该股上涨184.98%。
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