【异动股】Neurizon Therapeutics (ASX:NUZ)有望推进“渐冻症”候选药临试 股价应声大涨
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ACB News《澳华财经在线》2月18日讯,Neurizon Therapeutics Ltd (ASX股票代码:NUZ)收到美国FDA关于其运动神经元疾病(MND)候选药NUZ-001注册申请的指导意见,FDA要求NUZ提供更多动物暴露数据,以评估先前研究中NUZ-001治疗效果的充分性。
周一NUZ澳交所股价应声飙涨23.08%,报0.16澳元,日成交量135万股。
Neurizon Therapeutics首席执行官Michael Thurn博士表示,FDA仅直接提出补充信息要求,未提出任何与之前的NUZ-001研究有关的药物安全问题。
NUZ-001((S)-Monepantel)是一种mTOR抑制剂, mTOR在癌细胞生长和神经元变性中起着核心作用。
( 图片来源:《澳华财经在线》)
根据公告,NUZ-001试验是治疗ALS的单一关键注册阶段临床研究。如果FDA认可补充后的信息,Neurizon将可继续进行2/3期临床试验,进而实现NUZ-001作为肌萎缩侧索硬化(又称“渐冻症”,一种MND)新药的加速审批上市。
澳华财经在线数据库显示,NUZ已发行股本4.92亿股,最新市值7877万澳元。截止上季度末,公司账面现金结余1113万澳元。
过去一年NUZ股价下跌28.89%。
(图片来源:NUZ公告)
(图片来源:NUZ公告)
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