Cleo Diagnostics（ASX：COV）启动FDA申报前分析验证工作 卵巢癌检测产品迈入监管审批关键阶段

澳交所上市卵巢癌诊断技术公司Cleo Diagnostics（ASX:COV）周一宣布，公司已完成商业化检测试剂开发及相关准备工作，即将启动美国食品药品监督管理局（FDA）申报前的分析验证（Analytical Validation，AV），标志着其核心产品正式进入监管验证阶段，为后续FDA 510(k)注册申请推进关键数据准备工作。

【异动股】Skin Elements (ASX:SKN) 切入猕猴桃病害绿色防控赛道 与新西兰Farmlands签署ECO-Nurture独家分销协议 股价暴涨六成

澳交所上市天然生物技术公司Skin Elements Ltd (ASX股票代码:SKN) 与新西兰领先农村合作社Farmlands初步签署ECO-Nurture园艺生物刺激素独家分销协议，股价应声暴涨六成。

【异动股】神经免疫学公司Argent Biopharma (ASX:RGT)翻倍暴涨 借CannEpil许可交易清偿负债 转战抗炎新药CimetrA冲刺FDA

受CannEpil全球许可及债务置换交易驱动，澳交所上市神经免疫学生物科技公司Argent BioPharma（ASX: RGT）周二盘中急涨，打破此前数月下跌趋势，股价呈翻倍式反弹，终盘上涨105.71%，且交投活跃度骤升，日成交量飙至1714万股。

【异动股】细胞疗法公司Cynata Therapeutics（ASX:CYP）股价闪崩后迎强力反弹 全面裁撤员工岗位 力争延伸现金跑道寻求战略喘息

由于两项核心药品临试相继未达预期而股价崩塌的Cynata Therapeutics Limited（ASX股票代码:CYP）宣告实施董事局与管理层调整、大幅削减运营开支，并落地研发税收激励（R&D TI）贷款，以延长现金存续周期。

【异动股】食管癌检测公司Proteomics International Laboratories(ASX：PIQ) 单周暴涨翻番 明确商业化聚焦战略 锚定澳美医保报销通道

早期商业化阶段医疗科技公司Proteomics International Laboratories Ltd (ASX股票代码：PIQ) 由前一日收盘价0.16澳元大幅飙升，于周五盘中触及0.22澳元高点，引发澳交所问询。

DAYBU有望成为欧盟首个Rett综合征获批疗法 Neuren Pharmaceuticals（ASX: NEU）欧洲商业化迈入新阶段

澳交所上市罕见病药物开发商Neuren Pharmaceuticals（ASX: NEU）周一宣布，其合作伙伴Acadia Pharmaceuticals研发及商业化的Rett综合征治疗药物DAYBU®（trofinetide）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议欧盟委员会（European Commission）授予上市许可。

4DMedical全球商业化再提速 CT:VQ获澳洲批准 年涨17倍明星医疗科技股持续兑现成长逻辑

从去年4月约0.25澳元低点，到本周一收于4.59澳元，累计涨幅超过17倍———4DMedical Ltd（ASX: 4DX）无疑是过去一个财年澳交所表现亮眼的医疗科技股之一。

【异动股】Cynata Therapeutics（ASX：CYP）双核心管线临试受挫引发股价崩盘 细胞疗法商业化前景蒙尘

澳洲临床阶段生物技术公司Cynata Therapeutics（ASX股票代码:CYP）遭遇重大研发挫折，双核心管线连续失利，72小时内两个不同适应症均告失败，动摇公司核心技术的临床基础。