生物制剂申请被FDA接受 Mesoblast股价飙升超两成
ACB News《澳华财经在线》3月8日讯 干细胞技术研发公司Mesoblast(ASX:MSB)周三发布公告称,美国食品和药物管理局(FDA)治疗产品办公室已接受了公司重新提交的remestemcel-L生物制剂许可申请(BLA),用于治疗儿童类固醇顽固性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
公告表示,FDA认为公司重新提交的资料完整,并将审批截至日期定为今年8月2日。首席执行官Silviu Itescu表示,公司期待在审查期间与FDA密切合作,旨在使remestemcel - L成为儿童SR-aGVHD患者的治疗方法。
( 图片来源:《澳华财经在线》)
受该公告影响,Mesoblast股价周三午盘大涨。12:12成交价为1.125澳元,上扬0.20澳元,涨幅21.62%。该股近一年的投资回报率为9.22%。
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