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临床研究数据获FDA认可 Mesoblast(ASX:MSB）股价连续飙升

2024-03-27 09:44:00 来源：《澳华财经在线》 编辑：Tony 文章类型：编译

ACB News《澳华财经在线》3月27日讯，生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已通知本公司，已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议，FDA 认定这项研究的现有数据足以支持本公司提交生物制品许可申请 (BLA)。

首席执行官Silviu Itescu表示，公司非常感谢FDA的合作态度。FDA的答复和指导非常明确，为公司重新提交remestemcel-L治疗SR-aGVHD儿童患者的BLA提供了高度信心。公司计划在下个季度重新提交申请，争取解决所有剩余的产品特征问题。

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(图片来源：《澳华财经在线》)

受该公告影响，Mesoblast股价在周二飙升45.5%。周三，该股再度大涨。11:20成交价为每股0.555澳元，上扬0.075澳元，涨幅15.63%。该股近一年的投资回报率为亏损36.72%。

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Tags: MSB 生物制药临床研究数据 FDA BLA 股价投资回报率 Mesoblast

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