Allied 产品Cardiocel获澳药管局使用授权
澳华财经在线报道:根据澳洲医疗保健Allied Healthcare Group (ASX: AHZ) 9月26日(周三)宣布,澳大利亚药品管理局表示在授权处方体制下可以使用Cardiocel。
Cardiocel 是一种组织血管补片,可以用于修复先天性心脏缺陷。澳洲药管局称,在面向市场前,手术医生可以申请使用该产品。但使用前必须经过医院论证。
Tom Carl 教授已在位于布里斯班的Mater医院率先应用Cardiocel产品治疗患有先天性心脏缺陷患者,预计不久通过批准。Allied 医疗保健总经理Lee Rodne称澳大利亚药品管理局批准Cardiocel.进入授权处方状态意义重大,说明产品可以由外科医生进行手术验证,进而能尽快让产品挽救更多生命。
公告称Cardiocel在多次临床和诊所研究中表现出良好的抗细胞毒素和抗钙性,这些特性将防止手术后细胞受损和组织硬化。公告称应用Cardiocel将减少或避免重复手术从而避免更多手术风险。
Allied 公司是一家综合的医疗保健公司,致力于投资和开发新一代医学科技产品,公司从2011年开始开发Cardiocel 。
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