澳大利亚临床试验基础设施条件优越 吸引百济神州等国际药企
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ACB News《澳华财经在线》6月16日讯 据澳贸委(Austrade),世界领先的临床试验基础设施、高效便捷的监管审批系统和各类政策拔款与激励措施正吸引诸多制药巨头和明星创业公司前来澳洲。
国际医药公司慕名前来
2014 年以来,中国生物技术巨头百济神州科技有限公司(BeiGene)已在澳洲招募数千名患者进行临床试验。该公司在澳洲设有300多个研究点,可容纳2000多名患者接受产品测试。它目前在全澳有120名工作人员和一个内部研究团队。仅2020年,百济神州在澳洲的临床试验上已投入超过3500万澳元。
美国生物技术初创公司Ealli同样选择入驻澳洲,在悉尼、墨尔本和阿德莱德开展癌症检测技术研究。该公司表示澳洲的临床试验审批速度使其研发时间缩短至少六个月。“我们之所以来到澳洲,是因为这里的审批周期要短很多,审批是在地方进行的,而不是在联邦政府层面”,Earli公司 CEO Cyriac Roeding 说道。
“澳洲在这方面处于世界领先地位。”
澳洲临床试验的优势条件
澳洲提供的临床试验服务覆盖基因疗法、细胞疗法、基于抗体的疗法、CAR-T疗法和RNA疗法,包括CSL和Novavax在内的多个新冠肺炎候选疫苗均在澳洲进行了临床试验。
澳洲庞大的多元文化人口确保试验方可接触到不同种族的患者群体,并且澳洲人热衷于医疗保健,这点也有利于受试者的招募。2019年有95000名澳人参加1800多项临床试验。
澳贸委表示,澳洲市场对基因组学和精准医学接受度特别高,四分之三的澳洲人愿意使用基因检测来选定最有效的药物以治疗疾病。
澳洲同时拥有庞大的科研和行业生态系统,为外国公司寻找澳洲公司和合作机构进行临床试验提供了机会。全澳有超过1200家制药和医疗技术公司,55个医学研究机构和40所专注于临床研究的大学。
澳洲政府提供的拔款和激励措施旨在帮助医药公司降低临床试验成本。国家卫生和医学研究委员会基金是主要的政策资金来源,它每年通过一系列项目计划为各类临床试验提供大约1亿澳元的拨款。
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