OSL临床试验取得阶段性胜利 首批20名患者8/16周数据喜人
2018-02-28 17:38:28
来源：《澳华财经在线》
编辑：Fiona Lei 文章类型：原创
ACB News 《澳华财经在线》2月28日讯 澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited（ASX：OSL）的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。今日，公司全球胰腺癌临床试验再次实现里程碑式进展。公司发布公告称，接受OncoSilTM设备植入的首批20名患者术后8/16周观察期疗效显著，取得积极试验数据。
胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。在美国和欧盟国家癌症引发死亡的病例中，胰腺癌排名前五，患者五年整体存活率仅为5%。手术切除是唯一可能的治愈方法，但在所有确诊病例中，只有不到15%的患者符合手术条件。
对于那些无法进行手术的局部晚期（非转移性）胰腺癌患者，治疗的首要目的在于控制疾病发展、减缓症状、延长寿命，这也是OSL全球胰腺癌临床试验的主要目标人群。
到目前为止，首批20名患者均实现设备植入8周，14名患者实现设备植入16周。设备植入后8周，患者的疾病控制率（DCR）达到100%；设备植入后16周，疾病控制率仍高达87%，并有4名患者实现部分反应（PR，Partial Response，即肿瘤体积减少30%以上）。
临床治疗团队正在研究对其中三名患者开展切除手术的可能性，这项进展具有非常重大的意义，在临床试验初期，所有招募的患者都被认为是无法进行手术治疗的，公司将对这三名患者的进展保持密切关注。
肿瘤体积缩减比率也非常令人鼓舞，设备植入八周后，最高体积削减达到73%（中位数为29%），设备植入16周后，最高体积削减达到72%（中位数39.5%）。
安全性方面，已有三家独立安全性评估委员会对设备提供了安全性综述，主要结论如下：1）未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应（SAEs）；2）会出现由于病情发展引发的并发症或放疗副作用；3）没有证据显示设备会引发射线中毒；4）至今尚未出现其他安全性隐患。
超声内镜给药程序简单且易于操作，未出现引发不良反应的情况。临床试验招募工作仍将继续，目前在澳大利亚、英国、比利时及美国共有35名患者参与临床试验，其中27名患者已接受设备植入。
公司执行总裁丹尼尔·肯尼（Daniel Kenny）表示：“公司对临床试验取得如此积极的成果表示欣慰，术后8/16周的数据结果也与去年10月在维也纳核医疗学会年会上公布的早期研究成果具有高度一致性。早期研究中，在与标准化疗相同的外部条件下，OncoSil设备就显示出优秀的疾病控制率和肿瘤体积削减能力。”
“预计2018年5月31日之前，公司可向欧盟公告机构英国标准协会（BSI）提交首批20名患者的16周临床试验数据，我们也期待向市场公布临床试验及患者招募的最新进展。”
最近，公司还计划在两个大型医疗会议上进行临床试验积极成果汇报，分别是今年四月底在墨尔本举办的第12届世界核医学与生物学联盟（WFNMB）大会，以及六月初在美国华盛顿举办的消化系统疾病周（DDW）会议。
（郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限，未经许可授权，禁止第三方以任何形式转载，违者必究。）
相关阅读
免责声明：本网站信息仅供一般参考，不构成投资或财务建议。虽力求准确与完整，但不保证信息的准确性、完整性或时效性。投资有风险，决策前请咨询专业独立顾问。使用本网站即视为接受本免责声明。
热门点击
本周本月
-
- “脏钱”过境 澳洲12万亿房地产市场展开监管围堵 4.5万家企业强制注册后反洗钱防线能否真正前移？
-
- [更新]【10.6】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【10.8】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- AUSTRAC“Operation Claw”揭开房贷欺诈黑幕 全澳可疑贷款膨胀至40亿澳元 数百经纪人、律师、会计师及高风险公司线索遭跨部门排查
-
- 【10.7】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- First Au（ASX：FAU）再出重拳收购Lady Jane金矿 西澳黄金资产版图持续扩容
-
- 【异动股】首钻见矿暴涨翻番 Dalaroo Metals(ASX:DAL)西非Bondoukou项目揭露18米@7.31克/吨高品位基岩金矿
-
- 民意如钟摆 澳洲两党支持率六个月六度逆转 工党跌至历史最低
-
- 【异动股周报】NST断拒387亿并购要约 Lynas鲸吞小盘稀土股 BOA十孔九得铜 新莱特乳业迎复苏
-
- 消费结构升级下遭受阵痛 ASX中国关联股面临价值重估 乳制品与红酒企业首当其冲
-
- 蒸发630亿澳元！澳股遭遇七个月最严重单日下跌 防御性主题再受关注
-
- Lithium Plus Minerals(ASX:LPM)Lei锂项目环评审批进入实质性推进阶段 DSO范围研究临近收官
-
- Flagship Minerals(ASX:FLG)东南亚Khao Soon大规模钨矿项目确立JORC勘探目标 钨资产转化反哺金铜开发
-
- 【异动股】十倍股EQ Resources(ASX:EQR) 三季度钨产量与收入双创纪录 现金储备大幅增长
-
- 澳股AGM季当前 市场谨慎前行 风险与压力之下仍存结构性机遇