OSL临床试验取得阶段性胜利首批20名患者8/16周数据喜人

2018-02-28 17:38:28 来源：《澳华财经在线》 编辑：Fiona Lei 文章类型：原创

ACB News 《澳华财经在线》2月28日讯澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited（ASX：OSL）的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。今日，公司全球胰腺癌临床试验再次实现里程碑式进展。公司发布公告称，接受OncoSilTM设备植入的首批20名患者术后8/16周观察期疗效显著，取得积极试验数据。

胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。在美国和欧盟国家癌症引发死亡的病例中，胰腺癌排名前五，患者五年整体存活率仅为5%。手术切除是唯一可能的治愈方法，但在所有确诊病例中，只有不到15%的患者符合手术条件。

对于那些无法进行手术的局部晚期（非转移性）胰腺癌患者，治疗的首要目的在于控制疾病发展、减缓症状、延长寿命，这也是OSL全球胰腺癌临床试验的主要目标人群。

到目前为止，首批20名患者均实现设备植入8周，14名患者实现设备植入16周。设备植入后8周，患者的疾病控制率（DCR）达到100%；设备植入后16周，疾病控制率仍高达87%，并有4名患者实现部分反应（PR，Partial Response，即肿瘤体积减少30%以上）。

临床治疗团队正在研究对其中三名患者开展切除手术的可能性，这项进展具有非常重大的意义，在临床试验初期，所有招募的患者都被认为是无法进行手术治疗的，公司将对这三名患者的进展保持密切关注。

肿瘤体积缩减比率也非常令人鼓舞，设备植入八周后，最高体积削减达到73%（中位数为29%），设备植入16周后，最高体积削减达到72%（中位数39.5%）。

安全性方面，已有三家独立安全性评估委员会对设备提供了安全性综述，主要结论如下：1）未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应（SAEs）；2）会出现由于病情发展引发的并发症或放疗副作用；3）没有证据显示设备会引发射线中毒；4）至今尚未出现其他安全性隐患。

超声内镜给药程序简单且易于操作，未出现引发不良反应的情况。临床试验招募工作仍将继续，目前在澳大利亚、英国、比利时及美国共有35名患者参与临床试验，其中27名患者已接受设备植入。

公司执行总裁丹尼尔·肯尼（Daniel Kenny）表示：“公司对临床试验取得如此积极的成果表示欣慰，术后8/16周的数据结果也与去年10月在维也纳核医疗学会年会上公布的早期研究成果具有高度一致性。早期研究中，在与标准化疗相同的外部条件下，OncoSil设备就显示出优秀的疾病控制率和肿瘤体积削减能力。”

“预计2018年5月31日之前，公司可向欧盟公告机构英国标准协会（BSI）提交首批20名患者的16周临床试验数据，我们也期待向市场公布临床试验及患者招募的最新进展。”

最近，公司还计划在两个大型医疗会议上进行临床试验积极成果汇报，分别是今年四月底在墨尔本举办的第12届世界核医学与生物学联盟（WFNMB）大会，以及六月初在美国华盛顿举办的消化系统疾病周（DDW）会议。

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