8周后73%肿瘤病灶消逝 胰腺癌临床试验捷报频传
2018-04-09 07:25:50
来源：《澳华财经在线》
编辑：Fiona Lei 文章类型：原创
ACB News《澳华财经在线》4月9日讯 澳大利亚癌症治疗设备研发公司昂克素尔Oncosil Medical Limited（ASX：OSL）的近距离放射设备在胰腺癌和肝癌的治疗方面卓有成效。4月4日，公司再度发布公告，向市场更新全球胰腺癌临床试验项目PanCO和OncoPac-1最新进展。
实现手术切除
首批招募的20名患者中，有三名已接受切除手术，另有三名患者正在接受临床治疗团队评估，可能在短期内接受外科手术治疗。
临床试验初期，并未预计到患者能够通过治疗符合手术标准，通过OncoSil设备结合化疗，患者从最初不可手术的状态变为可以手术，实现了病情的“降级”。能取得这样的成果，标志着临床试验取得又一里程碑式进展。
目前，外科手术是唯一可能治愈胰腺癌的方法，但在确诊的案例中，仅有不到15%的患者符合手术标准。临床试验完成后，将对这一成果进行更详尽的分析，更好地理解通过治疗获得“降级”的患者的临床体征。
公司执行总裁丹尼尔·肯尼表示：“患者通过OncoSilTM设备治疗，从最初不可手术的状态到可以进行切除手术，标志着临床试验的重大里程碑。随着临床试验持续进行，会有新的患者符合手术标准，临床治疗团队将持续对患者状况进行评估，我们也期待向市场汇报最新进展。”
美国&欧盟患者招募进展
OncoPac-1临床试验在美国招募的首位患者已于3月22日在休斯敦MD安德森癌症治疗中心接受设备植入。PanCO临床试验首位欧盟患者位于比利时布鲁塞尔朱尔斯·博尔代研究所（Institut Jules Bordet），该患者已在3月23日接受设备植入。
除MD安德森之外，美国主要癌症研究中心如John Hopkins，Moffitt癌症研究中心、以及西达-赛奈医院都在积极进行患者筛选，希望尽快招募患者进入OncoPac-1。全球临床试验患者的筛选招募工作也在加速进行。
PanCO临床试验进展更新
PanCO临床试验患者招募工作仍在进行中，现已有40名患者参与，其中31名成功植入设备。OncoSilTM设备（结合标准化疗方法）关键临床表现以及安全性结果如下：
临床表现：
- 极佳的疾病控制率（DCR），设备植入8周达到100%，16周达到87%
- 20名植入设备的患者中，有4名实现局部反应(肿瘤直径长度缩减30%以上)
- 3名患者已经接受肿瘤切除手术
- 另有3名患者正在接受评估，短期内可能接受切除手术(手术切除是唯一可能治愈胰腺癌的方法，最初筛选时，进入临床试验的患者都是无法进行手术的，这意味着设备疗效可能好于预期)
- 肿瘤体积显著削减：
设备植入8周后实现最高73%肿瘤体积削减 (中位数为29%)
设备植入16周后实现最高72%肿瘤体积削减 (中位数为39.5%)
安全性表现：
已有三家独立安全性评估委员会对设备安全性报告进行确认
- 未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应（SAEs）；
- 出现的副作用或不良反应主要由于病情发展或放疗副作用引发；
- 没有证据显示设备会引发射线中毒；
- 至今尚未出现其他安全性隐患。
设备植入手术：
通过超声内镜植入OncoSil™设备的流程简单且易于操作
公司运营进展
3月22日，公司完成了针对机构投资者的配股融资。配股计划获得公司主要股东及新增机构投资者的大力支持，获得超额认购。发行价格0.12澳元/股，融资金额1270万澳元。
同时，公司也已开展股票购买计划（SPP），面向符合资格的OSL股东进行发售，每位股东最多可投资1.5万澳元，SPP总供股额为400万澳元，发行价格与配股价格一致。
配股计划与股票购买计划募集的资金将保证OncoSilTM设备实现CE认证以及在欧盟市场的商业化。基于公司临床试验取得的积极成果，公司正在全球主要市场寻求战略合作伙伴，并希望签署专利使用权转让协议，以保证产品早期市场商业化。
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