CLINUVEL携新药进驻中国市场
2020-04-30 07:22:00
来源：《澳华财经在线》
编辑：Rikki.W 文章类型：编译
ACB News《澳华财经在线》报道：澳企CLINUVEL（ASX:CUV）与香港维健医药集团有限公司签署独家合作协议，以向中国市场发布产品SCENESSE®（阿法诺肽16mg）来治疗罕见的红细胞生成性原卟啉病（EPP）。
据估计EPP的发病率在1：75,000至1：211,000之间，这意味着约有5000名当地居民患有该疾病。在SCENESSE®之前，未有其他治疗方法被允许投入使用。
EPP是一种遗传性疾病，当患者暴露于可见光、近可见光紫外线照射后，身体会出现皮肤灼伤、溃疡等光敏性损伤，并伴随着疼痛。EPP患者被迫生活在室内，从出生起就断绝社交、远离正常生活。
而此次推出的SCENESSE®产品，可通过皮下植入的方式缓解病症。阿法诺肽是SCENESSE®中的有效成分，具有抗氧化、增强血管活性、减少肿胀及消炎等功效，可保护患者免受任何光源和紫外线（UV）的伤害。
授之以鱼不如授之以渔，此次CLINUVEL和香港维健的联合，不仅仅是合作分销SCENESSE®药品，双方还将对中国当地部分医院的诊断及治疗过程进行培训和认证，以向中国EPP患者提供长期专业护理服务。CLINUVEL在美国、欧盟以及在中国 “指定患者计划”下生成的临床数据将提交给中国国家医疗产品管理局（NMPA），以获得SCENESSE®药品的最终注册。 CLINUVEL将继续负责该药品的药物警戒性和安全性监控，而香港维健将负责中国医院和医疗保健专业人员的选择和管理。
随着公司将研发基地扩张至新加坡，CLINUVEL越发积极地关注着中国市场。自SCENESSE®获得美国食品药品管理局（2019.10）及欧洲药监局（2014.10）的批准认可后，公司就商讨确定进军中国市场的最佳时机，目前公司已在上海设立办事处以协调管理当地事务。
（郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限，任何形式转载请标注出处，违者必究。图片来自网络）
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