中国药监局深夜发文:长生编造生产和产品检验记录
2018-07-26 08:34:11
来源：《澳华财经在线》
编辑：Axin 文章类型：综合报道
ACB News《澳华财经在线》7月26日讯 本网从中国国家药监局网站获悉，药监局25日深夜在官网采取问答形式，回应疫苗流向和控制情况等民众关切。初步检查发现，长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。
就对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题，采取了什么措施的提问，药监局表示根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
初步检查发现，长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》(药品GMP)有关规定。国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗，并会同吉林省局对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品得到有效控制。
7月22日，国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查，保障人民群众用药安全。
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