【6.3】今日财经时讯及重要市场资讯

资本市场之所以令人敬畏，在于其强大的定价能力和自我修正机制。但市场最终能够回归理性，并不意味着市场在每一个阶段都保持理性。体现在微观公司层面，这种不理性时常会被放大——企业经营顺风顺水时，市场往往愿意给予更高估值，并将增长逻辑不断向未来延伸；

【异动股】Imagion Biosystems（ASX: IBX）获FDA批准启动乳腺癌MagSense成像剂 1b/2期临试 拟第三季度启动患者招募

Imagion Biosystems Ltd (IBX) 的MagSense HER2成像剂IND申请获得美国FDA批准，授予编号165081，标志着该资产从临床前研发阶段迈入临床验证阶段。

【季报观察】 FDA审批步入尾声 Bubs Australia Ltd（ASX:BUB）称美国市场扩张计划维持不变 目标覆盖逾万家门店

近年来，澳洲婴幼儿配方奶粉行业经历了中国市场需求放缓、出生率下降以及渠道格局变化等多重挑战，不少曾经备受资本市场追捧的品牌纷纷陷入增长困境。

【异动股】Cambium Bio (ASX:CMB)获美国FDA确认重度干眼症候选产品Elate Ocular®适用单次关键性临床试验途径

Cambium Bio Ltd (ASX股票代码:CMB)获得美国FDA确认，主打候选产品Elate Ocular®可以采用单次关键性临床试验途径。

【异动股】美国FDA豁免批准 潜在市场急剧扩围 十倍股Lumos Diagnostics (ASX:LDX)行至商业化拐点 缘何股价暴跌？

明星生物科技公司Lumos Diagnostics Holdings Ltd (ASX股票代码:LDX)在发布美国FDA豁免批准及2000万澳元融资消息后，股价大幅跳水，继上周五跌逾3%，周一再度重挫11.77%。

【异动股】Echoiq Ltd (ASX:EIQ) 与美国顶级医院梅奥诊所升级合作范围 心力衰竭识别解决方案已交美国FDA准入申请

人工智能医疗科技公司Echoiq Ltd (ASX股票代码:EIQ) 与美国顶级医院梅奥诊所（Mayo Clinic）旗下基金会签署升级版分销合作协议，将为EchoSolv HF获得美国FDA批准后进行潜在的商业部署和创收创造有利条件。

美FDA拟提速“处方药转非处方”压降药价 行业却警告“可能更贵”

美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）最新表示，除非药物存在安全风险、成瘾性或需要医学监测，否则“都应该转为非处方（OTC）销售”。

诺和诺德口服版减肥药广告遭FDA点名 涉嫌误导性宣传

据美国食品和药品监督管理局（FDA）称，丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告涉及“虚假或误导性”宣传。诺和诺德是司美格鲁肽（Semaglutide）的生产商，这款药物和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）均属于GLP-1减肥药。