文｜ACB News《澳华财经在线》  Jack  

ACB News《澳华财经在线》6月30日讯，从去年4月约0.25澳元低点，到本周一收于4.59澳元，累计涨幅超过17倍———4DMedical Ltd（ASX: 4DX）无疑是过去一个财年澳交所表现亮眼的医疗科技股之一。

推动市场持续重估公司价值的，并非单一产品获批，而是其核心产品CT:VQ™在监管准入、临床应用及商业化落地等多个环节不断取得进展，令公司逐步完成从技术创新向全球商业化的转变。

该公司上周五宣布，CT:VQ™获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，并正式纳入澳大利亚治疗用品注册名录（ARTG），可在澳大利亚开展商业化应用。

随着澳大利亚加入，美国、欧盟、英国、加拿大及新西兰之后，CT:VQ™已完成全球多个主要医疗市场的监管准入，为后续规模化推广再添重要支撑。

更值得关注的是，澳洲获批并非这一公告的全部意义。

作为全球首款基于标准CT扫描、无需造影剂、放射性示踪剂或核医学设备即可生成肺通气/灌注功能影像的软件平台，CT:VQ™并不依赖新增硬件投入，而是利用医院现有CT设备即可完成检查。这一产品创新不仅降低了医疗机构部署门槛，也为产品快速推广提供了现实基础。

澳大利亚正是这一商业模式的理想市场。公司指出，澳大利亚每百万人拥有超过74台CT扫描设备，CT设备密度位居全球前列，广泛覆盖区域及偏远地区医疗机构。相较于传统肺通气/灌注检查依赖核医学设备，CT:VQ™有望借助现有CT基础设施实现更广泛的临床应用。

与此同时，公司已着手推进澳大利亚医保支付路径，计划向医疗服务咨询委员会（MSAC）提交申请，争取纳入Medicare Benefits Schedule（MBS）报销体系。对医疗科技企业而言，监管准入意味着产品可以进入市场，而医保覆盖则直接关系到临床渗透率和商业化速度，也是市场关注的下一关键催化剂。

事实上，4DMedical过去一年的价值重估，很大程度上来自商业化进程持续取得实质性突破。

自2025年获得美国FDA批准以来，CT:VQ™已相继进入Stanford Health Care、Cleveland Clinic、UC San Diego Health、University of Chicago Medicine及University of Miami Health System等美国顶尖医疗机构，并在Mayo Clinic开展评估。公司近期又与美国大型影像服务机构SimonMed Imaging达成商业合作，推动产品由大型学术医疗中心进一步拓展至高流量社区影像网络。

与此同时，公司近期收购德国人工智能医学影像企业contextflow，进一步完善欧洲业务布局，并启动肺栓塞（Pulmonary Embolism，PE）诊断临床项目，推动CT:VQ™向更多呼吸系统疾病应用场景延伸。

4DMedical创始人兼首席执行官Andreas Fouras表示，每新增一个获批市场，不仅带来新的商业机会，也持续强化CT:VQ™在临床证据、监管认可及医保支付方面的基础，为产品成为全球肺功能影像新标准提供支撑。

从美国监管批准，到国际顶级医疗机构应用，再到社区影像市场商业合作，以及如今获得澳大利亚监管许可，4DMedical正持续完成全球商业化路径上的关键节点。

对于资本市场而言，这意味着公司不仅不断扩大潜在市场覆盖范围，也在持续降低技术验证、监管审批及商业推广的不确定性。

随着澳洲市场正式启动商业化部署，并向医保支付迈出下一步，4DMedical正逐步进入商业化兑现的新阶段。

延伸阅读：

《盛屯矿业千万美元投资参股Theta Gold（ASX:TGM）TGME项目融资完成闭环 9000万美元债券提款核心条件达成 维持首金目标2027年一季度》

《Flagship Minerals（ASX:FLG）聚焦金铜“双核”提速锂钨资产剥离 以580万澳元现金对价售出泰国RK锂项目 变现非核心资产夯实智利Isidora金矿开发资金底座》

《澳大利亚人工智能竞争力位列全球第二 学术支撑能力名列前茅 AI技能渗透率表现欠佳》

《Fortescue中国区总裁离任引关注 公司称脱碳战略下深耕中国市场为长期主线》

《【异动股】The a2 Milk(ASX:A2M)Pokeno婴配粉中国标签注册获准归入a2™品牌 监管落地触发3亿澳元特别股息 股价过山车后A2M后续行情演绎引发市场高度聚焦》

《【异动股】激光武器制造商Electro Optic Systems（ASX:EOS）锁定Slinger系统史上最大单笔采购 拟携手阿联酋企业深拓中东防务市场》

《对华出口断崖影响持续 澳洲葡萄酒行业凛冬正浓 过剩与滞销双重绞杀 德保利酒庄忍痛拔除40年树龄西拉老藤 全行业进入残酷出清期》

《澳媒：澳洲矿企为何高度关注中澳铁矿谈判博弈？》

《ACB News时评： 房价还是生产力？ 工党税改背后的澳大利亚未来之争》

免责声明

本网站所载信息仅供一般参考之用，不构成任何投资、财务、法律或其他专业建议。尽管本网站力求信息准确与完整，但不对其准确性、完整性或时效性作出任何明示或暗示的保证。投资涉及风险，读者在作出任何投资决策前，应自行判断并咨询专业、独立的顾问。凡使用本网站内容者，即视为已阅读并接受本免责声明。

郑重声明（版权与转载说明）

ACB News《澳华财经在线》对标注为“原创”的文章依法享有完整著作权。

澳大利亚境内及境外任何媒体、机构、网站或应用程序，未经 ACB News 事先书面授权，不得以任何形式转载、摘编、改写或通过第三方平台传播相关内容。

凡未经授权而擅自转载或变相转载者，均构成侵权，ACB News 将依法追究其法律责任。

Copyright Notice

All articles labeled as “Original” on ACB News (澳华财经在线) are protected by copyright.

Any reproduction, republication, redistribution, or adaptation of such content, in whole or in part, in Australia or elsewhere, without prior written authorization from ACB News, is strictly prohibited and constitutes copyright infringement.