Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市
2015-01-06 09:41:52
来源：澳华财经在线
编辑：Jeff 文章类型：原创
澳洲生物制药公司Pharmaxis（ASX：PXS）与国际制药公司Chiesi签署独家供应分销协议，推进甘露醇干粉吸入剂产品Bronchitol在美国的商业化销售进程。而Pharmaxis与另一家制药公司Novaquest的融资纠纷也宣告终结。
ACB News《澳华财经在线》报道，Pharmaxis与Chiesi近日签署的供应分销协议规定：Chiesi公司将负责为Bronchitol第三阶临床试验提供2200万美元的研究资金，获得美国监管部门许可后，会将其纳入Chiesi囊性纤维病特效药物系列在美国售卖。该系列还包括2014年初在美国上市的Bethkis（托普霉素吸入剂）和Petyze（胰酶制剂）缓释胶囊。
Pharmaxis将按照协议规定为Chiesi生产Bronchitol。产品发布后，依据年销售额，Pharmaxis将获得总额最高达2500万美元的阶段性付款。如果Chiesi将来独立进口Bronchitol，Pharmaxis将持续分得该药物的销售收入。
Chiesi公司是一家以药物研发为主的国际集团，总部位于意大利的帕尔马，在研发、商业化呼吸系统疾病创新型解决方案上拥有近80年的经验。2014年该公司销售收入增长强劲，总收入超过13亿欧元，较上年有8%的增长。
另一方面Pharmaxis与Novaquest的融资纠纷得到解决。修订后的融资协议规定，Novaquest将更改其已有的2000万美元投资条款，此后不再提供后续资金支持。此前Novaquest承诺为Pharmaxis的研究分两期共提供4000万美元，后以违反贷款协议为由，拒绝提供第二批付款，为此Pharmaxis于2014年8月提起商业诉讼。
上周公告发布以来，该股涨幅一度高达200%，随后有所回落，昨日报收于0.145澳元，成交量263万股。
Pharmaxis首席执行官盖瑞•菲利普斯（Gary Phillips）表示，与Chiesi签署分销协议是公司商业模式里程碑式的转变。Chiesi拥有国际化的生产能力，较高的美国市场占有率，并在囊性纤维变性研究领域占有极其重要的地位。Pharmaxis将与Chiesi就Bronchitol产品进行密切合作。Pharmaxis负责开展第三阶段临床试验，而Chiesi将承担向美国食品与药品监督管理局（FDA）的审核文件递交并开展后续的商业上市活动。
菲利普斯指出，Chiesi为临床试验提供的研究款项将可缓解经费压力，为与Novaquest重新商谈融资协议条款创造条件，商业诉讼得以画上句号。
菲利普斯称，随着商业合作的加强和各类谈判的进行，Pharmaxis将继续推进Bronchitol的第三阶段临床试验。Bronchitol未来仍有商业潜力，公司将继续寻求在欧盟的商业合作机会。
Pharmaxis是一家针对慢性呼吸系统疾病的专业医药公司，业务范围包括药物研发和商业销售。其主打产品Bronchitol目前在澳大利亚和欧洲均有销售。此外其用于哮喘诊断的Aridol产品也在国际主要市场上占有一席之地。
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