美国药监局极有望批准首例溶瘤病毒药品，作为该领域领航者的澳交所上市生物技术公司Viralytics Limited （ASX: VLA, OTC: VRACY）预计将从中极大受益。
 
ACB News《澳华财经在线》报道，美国安进（Amgen）T-Vec药攻克黑素瘤三期研究达到主要治疗目标，药学反应率持续稳定，于近日从美药监局咨询委员会获得高票认可，通过风险/利益评定，预计会成为美国市场首例获批的溶瘤病毒药品。
 
作为溶瘤病毒疗法领域仅次于安进的生物技术公司，Viralytics的主打产品CAVATAK与T-Vec一样属于不同形态溶瘤病毒的应用，不同之处在于后者通过转基因，仅直接注射入肿瘤中摧毁癌细胞。之前的临床与预临床数据表明，CAVATAK等溶瘤病毒药能够达到两重功效，一是直接溶解和杀死感染细胞，同时还分裂肿瘤细胞与抗原体，促使产生适应性免疫反应。
 
Viralytics首席科学官Darren Shafren教授表示，与许多其它同类药品不同，CAVATAK具有非转基因特性，是自然发展的病毒，有效避免了转基因药涉及的道德问题，且在适用性上更为确定。目前许多国家，尤其是欧洲药品监管部门仍抵制转基因疗法。
 
ROTH资本合伙人分析师在一份研究记录中指出，美国药监局将在2015年10月27日前做出审批决定，从当下进展来看T-Vec很有希望成为美国首例批准的溶瘤病毒药品，是这一领域的重大进步。溶瘤病毒药品应用范围及关注度提升对于Viralytics的CAVATAK研发，及寻找合伙机遇有着重要的促进作用。ROTH重申对Viralytics股票买入建议，确认3.84澳元的目标股价。

Viralytics澳交所股价近来强劲拉升，三个月涨幅近70%，最新价报0.5澳元。
 
据生物股专业杂志Bioshares评论，T-Vec获美药监局初步肯定对Viralytics的积极意义在于，安进公司正在美国监管渠道中为溶瘤病毒新药开拓前行道路，不仅有利于己，也有益于其它溶瘤病毒疗法药企。Viralytics总裁McColl表示，T-Vec获得FDA初步认可，标志着溶瘤病毒疗法行业发展迈出了一大步，对于已经有着强劲医疗科研数据积累的Viralytics来说可谓时机绝佳。
 
Viralytics总部位于悉尼，1986年在澳交所上市；同时在美国OTCQX国际市场挂牌，代码VRACY。该公司主要针对多种癌症研发溶瘤病毒疗法，主打产品CAVATAK主要通过引导患者携带常见感冒病毒柯萨奇感冒病毒（CVA21），吸附于并从内部爆裂杀死癌细胞。目前该公司正在推进三大临床项目，预期可治疗前列腺癌，肺癌或转移性膀胱癌等。
 
Viralytics去年从美国、英国和澳洲机构投资人处获得了2700万澳元支持，2016年前的研究资金获得充分保证。
 
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