Neuren Pharmaceuticals（ASX：NEU）启动全球首个PMS三期临床试验
█ 文｜ACB News《澳华财经在线》 Jack
ACB News《澳华财经在线》8月26日讯，致力于开发针对儿童早发严重神经系统疾病新型药物的澳交所上市公司Neuren Pharmaceuticals（ASX代码：NEU）本周一宣布，其治疗费朗-麦克德米德综合征（Phelan-McDermid综合征 ，PMS）候选药物 NNZ-2591 的三期临床试验，已在美国首个研究中心启动，获得伦理审查委员会（IRB）批准，其他试验点也在陆续推进中。
据悉这是全球首个针对Phelan-McDermid综合征（PMS）的三期临床试验，将以随机、双盲、安慰剂对照的设计，评估约160名3至12岁患儿在13周治疗期内对候选药物 NNZ-2591 的反应和药物疗效。
符合条件的受试者在此后可进入为期12个月的开放式试验，继续接受该药物治疗。
PMS是一种严重的影响儿童神经发育的疾病，目前尚无获批治疗药物。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
由Neuren自有资金支持的该项临床试验的设计，已与美国FDA相关部门达成共识。
Neuren专注于儿童早发神经疾病的创新疗法，其产品DAYBUE™（trofinetide）已获FDA和加拿大卫生部批准用于治疗Rett综合征。
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