文｜ACB News《澳华财经在线》Felix

ACB News《澳华财经在线》11月5日讯  Radiopharm Theranostics (ASX:RAD)周三宣布已与美国FDA就RAD101用于脑转移瘤诊断的关键性III期临床试验设计达成一致。

该试验为一项多中心、单臂III期影像学研究，计划入组约280名既往接受过放疗、影像结果不明确的脑转移瘤患者。

公司表示，FDA已审评RAD101的IIb期临床数据，该数据显示MRI与PET在疑似复发患者群体中脑转移灶检测一致性达到93%。

在MRI表现不明确的病灶中，PET显示出显著且选择性的示踪剂摄取，提示该药物具备区分复发肿瘤与治疗相关坏死的潜力。

周三RAD股价收涨33.33%，报0.004澳元，日成交量1129万股，最新市值1884万澳元。

Radiopharm CEO兼董事总经理Riccardo Canevari表示。FDA就关键性III期设计达成对齐，反映出监管层面对实体瘤脑转移未满足需求的认可。

RAD101此前已获FDA授予的快速通道资格。

公司同时披露，正与西门子医疗合作推进18F标记RAD101的临床供应，预计2027年上半年启动中心并开始患者给药。

截至上季度末Radiopharm账面现金结余746万澳元。

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