艾滋病毒检测出现“假阳性”！澳洲本土研发疫苗紧急叫停
2020-12-11 17:42:12
来源：澳洲新快网
编辑：E001 文章类型：转载
CSL公司与昆士兰大学达成了生产候选疫苗的协议（《悉尼先驱晨报》图）
澳洲政府曾表示将投入10亿澳元，购买5000多万剂由昆士兰大学研发的新型冠状病毒疫苗。但如今，在几名试验参与者出现假阳性艾滋病毒（HIV）的检测结果后，这一购买协议宣告中止。
这款疫苗由昆士兰大学与澳洲全球生物技术公司CSL合作研发，而在出现艾滋病毒假阳性情况后，昆士兰大学已经放弃了目前的临床试验。
周一，昆士兰向联邦政府通报了初步的试验数据，并在随后将这些数据提交给了卫生部门，以寻求紧急医疗建议。
据该试验的知情人士表示，过去几周的病理学测试已经证实，艾滋病毒阳性结果实际上是假性的，试验参与者的健康并未受到威胁。
澳洲总理斯科特·莫里森(Scott Morrison)表示，在听取了专家提出的健康建议后，全国内阁安全委员会(National Security Committee)周四同意终止购买协议，同时也担心这一消息的披露会严重打击澳洲民众对预计于明年年初开始的新冠病毒疫苗接种计划的信心。
他在周五上午表示：“我们已经为此做好了准备。我们也为此做好了计划。而现在我们正在根据这一情况做出决定。”
莫里森表示，联邦政府已经通过签订多项协议来“分散风险”，获得了2000万剂由牛津大学-阿斯利康(Oxford University-AstraZeneca)联合研发的新冠疫苗，以及诺华制药公司(Novavax)的1100万剂新冠疫苗，从而弥补所需要供应的的5100万剂国产疫苗的缺口。
莫里森表示：“这样做的最终结果是，我们更有可能让所有人提前接种疫苗，而不是推迟接种。”
图片莫里森参观昆士兰大学疫苗研发实验室（aap图）
昆士兰大学新冠疫苗研发工作背后的科学家们对放弃试验的决定感到“悲痛欲绝”，但表示这是一个“基于风险的决定”，目的是保持公众对新冠疫苗开发工作的信心。
在周五早些时候公布这一决定后展开的电话会议上，该团队的负责人表示，昆士兰大学研发的疫苗产生了一种“强大的”免疫反应，且该反应是安全的。
新冠病毒表面存在一种突刺蛋白
昆士兰大学的候选疫苗使用了一种蛋白质和佐剂平台，包含了新冠病毒的突刺蛋白（spike protein）和“分子钳（molecular clamp）”。
在疫苗中，有两个蛋白质片段来自人类免疫缺陷病毒，即艾滋病毒。不过这两个蛋白质片段并不能感染人体或进行复制，他们主要用于将新型冠状病毒的关键部位结合在一起，从而使免疫系统能够识别出该病毒。
一位了解临床结果的消息人士指出，尽管该艾滋病毒蛋白片段“绝对不会对人们的健康构成威胁”，但他们已经发现，一些接种疫苗的试验参与者对它产生了额外的抗体反应。
这种额外的抗体反应可能会对一些识别抗体的艾滋病毒筛查测试产生干扰，从而导致假阳性的检测结果。目前尚不清楚参与者的假阳性情况还将持续多长时间。
这位消息人士表示，尽管所有试验参与者都被告知在试验期间的测试中，发现艾滋病毒标志物的可能性很小，但医学研究人员并没有预料到会发生目前的这种情况。
不过研究小组表示，“分子钳”技术是安全的。
卫生部秘书长布兰登·墨菲(Brendan Murphy)表示，假阳性的风险“在一开始就被认为是极低的”。
墨菲教授说：“如今假阳性的出现率出乎意料地高，每个人都感到非常惊讶。”
参与试验的志愿者分为两组，共有216人，其中一组的年龄在18岁到55岁之间，另一组为56岁及以上。他们参与了第一阶段的试验，其中有部分参与者使用的是安慰剂。
到目前为止，公开发布的临床试验证据表明，该疫苗仍是安全的，并显示其在基于实验室的测试环境中，能产生强烈的免疫反应，中和新冠病毒。
CSL公司负责这款疫苗的大规模生产（aap图）
一位政府消息人士称，由墨菲教授和代理首席医疗官保罗·凯利（Paul Kelly）领导的澳洲政府的科学与工业技术顾问小组（Science and Industry Technical Advisory Group）本周对调查结果进行了审查，并建议政府终止疫苗的购买协议。
疫苗通常需要多年的研究和测试才能进入临床阶段，但由于新冠病毒疫情严峻，世界各地的科学家都在争分夺秒，希望能在明年之前就生产出安全且有效的疫苗。
今年1月，总部设在奥斯陆的防疫创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）委托昆士兰大学开发一种针对新型冠状病毒的疫苗，该项目得到了高达450万美元的初始投资支持。
疫苗研发工作在4月份达到了一个关键的里程碑，在早期的临床前试验中，该疫苗能够提供高水平的抗体，从而中和新冠病毒。
尽管与CSL公司的购买协议总价预计高达10亿澳元，但除非该疫苗获得了卫生当局的批准，并展开了大规模的生产，否则联邦政府不需要支付费用。这意味着这笔资金可以用于购买其他疫苗。
在昆士兰大学与CSL公司联合研发疫苗的购买协议被叫停之前，莫里森政府已经签署了五项购买协议，确保能够获不同种类的总计1.34亿剂疫苗，总成本达到32亿澳元。
目前，各国的研究人员正在对58种新冠疫苗展开人体临床试验，至少86种临床前疫苗正在动物身上进行积极研究。
文章来源：澳洲新快网
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