新冠病毒特效药出现？Remestemcel-L获FDA评审批准

2020-04-07 07:39:00 来源：《澳华财经在线》 编辑：Runqi.W 文章类型：编译

ACB News《澳华财经在线》4月7日讯澳大利亚生物科技公司Mesoblast（ASX：MSB；Nasdaq：MESO）6号宣布美国食品和药品管理局（FDA）已批准关于Remestemcel-L的新药临床研究评审：MSB计划通过静脉注射Remestemcel-L来治疗患者感染新型冠状病毒后引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

作为间充质干细胞（MSC）的其中一种，Remestemcel-L被研发用于多种炎症疾病的治疗过程中，据悉其可通过抑制促炎性细胞因子的产生、促进抗炎性细胞因子的产生、以及召集天然存在的抗炎细胞来抵抗炎症疾病。目前已有1,100余名患者参与了Remestemcel-L静脉注射给药临床试验，药物的安全性及治疗效果也得到评估。

此前，Remestemcel-L在一项针对儿童急性移植物抗宿主病（aGVHD）的3期试验中取得了成功。aGVHD是一种潜在的致命性炎症，其病因类似于新冠病毒ARDS中的细胞因子风暴过程（许多危重症新冠病毒肺炎患者在体内会突然发生炎症风暴，即细胞因子释放综合症，又称为细胞因子风暴）。另，一项针对60例慢性阻塞性肺病患者的事后分析表明，Remestemcel-L可显著改善患者的呼吸功能。这些结果均为Remestemcel-L的有效性提供了依据。

2020年2月28日，中国首都医科大学等多机构联合发文称，临床试验结果显示ACE2-间充质干细胞（MSC）移植治疗改善了新冠病毒患者的状况：7例新冠病毒患者在接受MSC静脉注射给药治疗的14天内，肺功能均得到显著改善或治愈，且无明显不良反应。此外，由华中科技大学同济医学院附属协和医院主导的“间充质干细胞治疗重症型新型冠状病毒肺炎”研究项目，在2月29日针对首批8例新冠病毒肺炎患者展开治疗后，其中6例患者呼吸困难和咳嗽等临床症状得到改善。

关于Mesoblast：MSB在细胞药物开发方面处世界领先地位，该公司已利用其专有的间充质谱系细胞治疗技术平台研发了广泛的医药产品；凭借着专有制造工艺，MSB可实现规模化生产。

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