澳华财经在线报道：Prana生物科技有限公司（Prana Biotechnology Ltd，ASX：PBT）9月12日发布公告称，该公司已收到数据安全监督委员会（DSMB）的许可。DSMB建议阿兹海默症IMAGINE试验应根据临床试验的初步审查结果按计划继续推进。
 

    Prana生物科技有限公司成立于1997年，分别在2000年3月和2002年9月于澳大利亚交易所和纳斯达克交易所上市。该公司的主要业务是进行与年龄有关的神经衰弱症研究。公司的研究人员来自于墨尔本大学、澳大利亚精神健康研究所及马萨诸塞州总医院；哈佛医学院教学医院对Prana也作出过贡献。
 

    DSMB由一个独立的专家组组成，该专家组负责对正在进行的临床试验所获得的资料进行审查以保护已参与和将要参与临床试验的患者的利益和安全。DSMB还需研究具体的临床试验研究数据和与疾病、测试药物及参与研究的患者人数相关的背景知识。
 

    IMAGINE试验应用双盲安慰剂对照法进行研究。该试验在澳大利亚墨尔本市的五个地区招募了40名处于前驱期或者有轻微症状的老年痴呆症患者。
 

    脑影像将用于测量PBT2对大脑中的淀粉样蛋白沉积物的影响及PBT2对增加大脑活动时的影响，而PBT2对认知能力的影响将应用成套神经心理测试法进行测量。
 

IMAGINE试验现状：

    1. 官方已批准在该五个地区招募患者；
    2. 45%的患者已服用测试药物；
    3. 招募过程见2H13报告；
    4. 3名患者已服用测试药物28周；
    5. 无严重不良事件报告。

    在早期的12周试验过程中，PBT2不仅大幅改变脊髓夜中淀粉样蛋白的浓度，且提高了阿兹海默症患者的认知能力。 IMAGINE将进行为期12个月的试验时间，该试验旨在确定PBT2为阿兹海默症的一个安全和有效的治疗方法。
 

    PBT2具有独特的治疗作用，PBT2可能还有助于治疗神经衰弱症患者，因为PBT2可以将病蛋白与包括锌和铜在内的金属元素隔离开以保护大脑。
 

    Prana同时还正进行着一项为期6个月的试验，该试验将对100名亨廷顿症早期和中期患者进行研究，且Prana认为PBT2同样具有治疗亨廷顿症的可能性。