礼来谨慎看待FDA快速审批机制 称口服减肥药上市不依赖该途径
当地时间周三(9月17日),礼来公司国际总裁Patrik Jonsson表示,现在就断言公司会通过新推出的快速审评机制来推动Orforglipron上市还为时过早。今年7月,美国食品和药品监督管理局(FDA)公布了一项新机制——国家优先审批券(Commissioners National Priority Voucher),符合特定条件的实验性药物有望在1至2个月内获批,而标准审评通常需要10个月。
文章来源:东方财富研究中心
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