ACB News《澳华财经在线》6月1日讯 Noxopharm（ASX：NOX）于5月29日宣布，将开展新型药物NOX66的临床试验，以评估新型放疗方法的效果，可否延长晚期前列腺癌患者的寿命。
 
前列腺癌早期，放疗是最基本的治疗方法。但到晚期，放疗基本只能用于缓解症状。NOX66的目的是提高使患者（癌细胞）对放疗更为的敏感性。提升晚期患者放射疗法的治疗效果，有效延长患者的生命。
 
根据公告，本次试验主要研究NOX66结合新型放射疗法的安全性与治疗效果。该疗法主要针对晚期去势抵抗性前列腺癌，传统治疗方式对此类癌症作用不大，且患者存活时间较短。第一阶段临床试验将在圣文森特医院（St. Vincent Hospital）进行。由核医学专家Dr. Louise Emmett设计并主导。
 
本次临床试验需要30名志愿者，预计6月中旬开始招募。
 
验证目标：长效扼制癌细胞
 
NOX66是首个提升人体对放疗和化疗的敏感度的药物。主要的作用成分为伊屈诺昔（idronoxil），放射疗法破坏癌细胞DNA。但癌细胞有较强的自我修复能力，伊屈诺昔可破坏这种修复能力，提升放射疗法的效率。患者接受放疗后，DNA自我修复过程大约持续一周左右，在此期间，受到破坏的癌细胞将有一部分能够自我修复，修复的数量因情况而异。伊屈诺昔能阻止其自我修复能力，使得受损害较小的癌细胞也会死亡。
 
根据公告，Noxopharm公司的研究由三个阶段的临床试验组成，将NOX66与三种主要放疗方式结合，判断治疗晚期前列腺癌的效果，以及能在多大程度上提升癌细胞的敏感度。三种放疗方式分别为：（1）标准体外射束放疗（2）立体定向放疗（3）近距离放射治疗。目前正在进行的临床试验与近距离放射治疗相结合，该疗法将放射源放置于人体内，接近或置于肿瘤之内。
 
圣文森特医院临床试验采用的放射源是LuPSMA（将一种治疗性的放射性核素镥-177吸附到PSMA分子上，形成氨基酸肽复合物。编者注：几乎所有前列腺癌症患者都会分泌过量的PSMA）。LuPSMA通过静脉注射进入体内，能够有效地在体内定位前列腺癌细胞群，包括普通影像无法探测到的癌细胞。利用LuPSMA将小剂量放射源直接传递到癌细胞中。
 
本次试验是圣文森特医院前期临床试验的提升与拓展。前期试验与墨尔本Peter MacCallum癌症研究中心合作，已在理论上证明了LuPSMA作用于晚期前列腺癌症患者的疗效。Noxopharm公司表示，大多数患者在接受治疗后病变部位和数量和大小都有所减少。但是，实验结果并不完善，而且多数病人的疗效未能持续。本次临床试验希望利用NOX66，取得更持久的疗效。
 
本次试验是一次前瞻性、开放标签（参与者了解测试药物）、非随机一阶段单臂（无对照组）试验。整个疗程需要四个月，每一周期将进行一次LuPSMA静脉注射，配合10天NOX66。每个周期结束、以及12个月后，会对患者的肿瘤进行测量。血清前列腺特异抗原、肿瘤负荷（医学影像判断），生命质量，疼痛程度、无进展生存期以及总体存活率等指标将用于衡量治疗是否有效。
 
专攻前列腺近距离放射疗法
 
ACB News《澳华财经在线》资料库显示，Noxopharm是一家药物研发公司，在悉尼、墨尔本和香港设有办事处。公司专攻抗药性癌细胞，尽可能延长癌症患者的寿命，NOX66是公司首个给药系统产品，旗下还有多种药物正在研发过程中。
 
根据介绍，NOX66核心成分是伊屈诺昔（idronoxil），通过改善配方，提升其抗癌作用。伊屈诺昔是一种激酶抑制剂，抑制多种酶的活性，包括鞘氨醇激酶（SK）以及3-磷脂酰肌醇激酶，这两种酶调节细胞运转，在癌细胞中分泌量很高。同时，伊屈诺昔还能抑制ENOX-2（是一种与肿瘤相关的NADH氧化酶，由生长相关的细胞表面蛋白编码，属于生长相关NADH/苯二酚氧化酶家族）。通过抑制酶的活性，破坏癌细胞的抵御和自我修复机制，提升放疗与化疗的疗效。
 
放射性核素结合PSMA
 
前列腺特异性膜抗原(Prostate specific membrane antigen, PSMA)，又称1类叶酸水解酶、或二型谷氨酸羧肽酶，是前列腺分泌的一种单链糖蛋白。几乎所有前列腺癌症患者都会分泌过量的PSMA，在低分化、转移性去势抵抗性前列腺癌细胞中分泌更多，实体瘤新生血管也会分泌PSMA。小肠、近端肾小管和唾腺中也可能分泌PSMA，但在这些器官中，分泌量要比前列腺少100-1000倍。
 
发现并了解PSMA对前列腺诊断和治疗提供了很大帮助。新研制的PSMA抗体片段能够将放射性同位素（放射性核素）如镓-68和镥-177直接输送到癌细胞中。镓-68-PSMA抗原肽结合PET/CT扫描，主要用于诊断前列腺癌，镥-177-PSMA是一种实验性药物，处在测试阶段，希望未来用于治疗前列腺癌。
 
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