昂克素尔更新CE认证进程 已向英国标准协会提交临床研究报
2018-05-17 13:42:49
来源：《澳华财经在线》
编辑：Cathy & Emma Sun 文章类型：原创
ACB News《澳华财经在线》5月17日讯 专注胰腺癌与肝癌局部放射疗法的昂克素尔医疗有限公司 (OncoSil Medical Limited，ASX: OSL) 本周一发布公告称，其已于今年5月11日向英国标准协会（BSI）提交了一份详细的临床研究报告，报告内容是关于OncoSilTM（一种硅磷贝塔放射器）最新的疗效和安全数据。
CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志，也是构成欧洲指令核心的主要要求，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。可以说，CE认证代表欧洲统一。BSI是CE认证申请的监管机构。
此次提交的报告内容包括到目前为止参与研究性治疗的所有46位病人的安全数据，以及植入OncoSilTM并进行了8-16周放疗CT评估的25位病人的疗效数据。去年4月份，墨尔本莫纳什医院（Monash Health）首位受试者植入了OncoSil™设备，这位受试者及其它接受设备植入的患者由此进入临床治疗阶段。
昂克素尔首席执行官Daniel Kenny表示，他十分高兴此次能够向BSI提交详细报告以支持公司的CE认证。过去12个月病人招募进展情况以及早期试验性治疗的良好数据均十分鼓舞人心。
公告称，昂克素尔将持续向市场通报CE认证的最新信息。
（郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对本文保留全部著作权限，任何形式转载请标注出处，违者必究。图片来自网络）
相关阅读
免责声明：本网站信息仅供一般参考，不构成投资或财务建议。虽力求准确与完整，但不保证信息的准确性、完整性或时效性。投资有风险，决策前请咨询专业独立顾问。使用本网站即视为接受本免责声明。
热门点击
本周本月
-
- 长期包销成为关键矿产项目融资重要支撑 国际金融机构聚焦矿企开发资金如何落地 【IMARC 2026后续报道】
-
- 【IMARC 2026独家访谈】法国看好澳洲关键矿产投资前景 聚焦稀土、钨与锑矿 深化本土精炼与产业链合作——专访法国矿产与金属供应跨部门代表Benjamin Gallezot
-
- 中国矿企悉尼集中亮相 展示矿装与智能化技术实力 两大国际矿业大会签署合作备忘录【IMARC 2026 系列报道】
-
- 澳储行年内第五次加息25基点 现金利率升至4.85% 通胀回归目标时间推迟
-
- Iluka Resources (ASX:ILU)“以库存换时间”维持现金回血 举债近9亿全力打造澳首座一体化稀土精炼厂
-
- [更新]【11.2】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 澳洲房价迈向40年最快下跌：利率、税改与预期三重绞杀
-
- 【11.2澳股收评】ASX200收跌0.57% 西太银行全年净利68亿澳元 AMP放量大跌遭ASX问询 Glencore卖空持仓居首
-
- [更新]【11.3】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【年报观察】中国市场遭遇重创 早阶婴配粉用户显著流失 The a2 Milk Company（ASX:A2M）新财年开局料将疲软 市场保持谨慎观望
-
- 铁矿巨头Fortescue（ASX:FMG）年利润下滑15%远逊市场预期 Forrest家族分红缩水
-
- 【IMARC 2026会后综述】全球矿业聚焦战略落地 澳大利亚关键矿产政策升级 国际产业合作持续深化
-
- 【一周中澳经贸与投资新闻回顾（2026.11.2）】中国资本拟出售澳洲风电资产 铁矿石采购谈判持续 中国矿企集体亮相悉尼
-
- 【年报观察】红酒巨头Treasury Wine Estates（ASX:TWE）的2026财年：一场以利润换健康的深度调整
-
- 西澳与法国签署关键矿产合作意向书 携手拓展资源开发与加工精炼全产业链合作【IMARC 2026后续报道】