█ 文｜ACB News《澳华财经在线》 Jack

ACB News《澳华财经在线》8月22日讯，澳交所生物科技医疗公司LTR Pharma（ASX:LTP）周五早间宣布，其用于勃起功能障碍（ED）的鼻用药 SPONTAN® 在国际人用药品注册技术要求（ICH）条件下实现18个月货架期，超出当前商业分销要求。

公司方面表示这一成果展示了SPONTAN在配方、喷雾装置和包装系统方面的稳定性，标志着其具备国际市场分销所需的质量和耐储能力。

( 图片来源：《澳华财经在线》)

相比传统口服PDE5抑制剂（如Viagra和Cialis），SPONTAN不仅起效快（约10分钟），且在18个月内保持化学稳定性和设备可靠性，是液体制剂领域的重要技术突破。

该数据将增强SPONTAN的化学、制造和控制（CMC）申报资料，支持其在美国、欧洲和亚洲的监管申报。LTR正在进行24个月及以上的稳定性研究，后续数据有望进一步延长货架期，带来更多商业灵活性。

LTR董事长Lee Rodne表示，这是SPONTAN全球商业化的重要里程碑，再次确认了其可作为传统ED治疗的可靠替代方案。

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