Neurizon临床项目获FDA放行 NUZ-001有望进入ALS全球多中心平台试验
█ 文|ACB News《澳华财经在线》Cathy
ACB News《澳华财经在线》10月7日讯,Neurizon Therapeutics(ASX:NUZ,NUZOA)周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式解除对其在研新药NUZ-001的临床搁置,该药物在肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗领域将迈入关键临床阶段。
NUZ-001预计将于2025年第四季度纳入由马萨诸塞总医院主导的HEALEY ALS全球平台试验,开展二/三期临床研究。该试验被视为ALS领域最具影响力的临床合作平台之一。
Neurizon首席执行官Michael Thurn博士表示:“FDA的放行为我们推进NUZ-001在全球范围内的临床开发扫清了障碍。我们相信,NUZ-001有望为ALS患者带来全新的治疗选择。”

( 图片来源:《澳华财经在线》)
此次IND(研究性新药)批准,基于扎实的临床前安全性数据及此前与Elanco签署的许可协议中提供的全面生产与质量信息,为后续新适应症拓展和平台化开发奠定基础。
作为Neurizon核心候选药物,NUZ-001不仅专注于ALS治疗,也具备进一步拓展至多种神经退行性疾病的潜力,公司正在积极评估更多临床适应症及全球合作机会。
延伸阅读:
《Aurora Labs (ASX:A3D)获澳洲国防部45万澳元合同 启动高效推进系统原型制造》
《山东鑫海斥资250万澳元战略入股Flagship Minerals ASX: FLG) 助力智利Pantanillo金矿项目推进》
《坐拥600万盎司黄金资源量 Theta Gold Mines(ASX:TGM)如期重磅推出更新版项目可研 项目净现值及回报等财务指标显著提升 周三停牌》
《顶级承销保荐机构护航IPO 紫金黄金国际上市首日劲升逾六成 超额认购彰显市场投资热情》
《全球矿业盛会 Future Minerals Forum 2026 将于 2026 年 1 月在沙特举办 聚焦能源转型与未来可持续发展》
《【异动股】Environmental Clean Technologies (ASX:ECT) 翻倍暴涨:收购莱斯大学PFAS有毒污染物分解技术》
《First Au Limited(ASX: FAU)加速推进澳洲Gimlet金矿钻探作业 西非Nimba项目延伸高品位金矿化带 黄金资源版图雏形初现》
《升势如虹!隔夜COMEX黄金期货价创出新高首次站上3800美元/盎司 澳洲股市黄金板块风起云涌》
《【异动股】Investigator Resources (ASX:IVR)南澳高品位未开发原生银矿Paris项目DFS接近完成》
【小编贴士:】手机端阅读时,点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心!工作投资顺利。
免责声明:市场有风险投资需谨慎!本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。
(郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限。澳大利亚境内任何媒体、企业网站或App的任何形式转载前,必须获得本网授权并经相关安排,转载事宜请邮件联系本网。未经本网授权或书面同意的转载——无论直接转载或通过第三方转载,均视为侵权!侵权必究!)
相关阅读

-
【10.7】今日财经时讯及重要市场资讯
澳大利亚资本市场迎来重要利好消息——澳大利亚证券与投资委员会(ASIC)于本周二正式批准了Cboe Australia作为证券上市市场运营商的申请,授权其开展首次公开募股(IPO)及外国企业双重上市业务。

-
Neurizon临床项目获FDA放行 NUZ-001有望进入ALS全球多中心平台试验
Neurizon Therapeutics(ASX:NUZ,NUZOA)周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式解除对其在研新药NUZ-001的临床搁置,该药物在肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗领域将迈入关键临床阶段。

-
【2.18】今日财经时讯及重要市场资讯
周二,澳储行理事会发布声明,决定将现金利率目标下调至4.10%,并将外汇结算余额的利率下调至4%。声明指出:

-
【异动股】Neurizon Therapeutics (ASX:NUZ)有望推进“渐冻症”候选药临试 股价应声大涨
Neurizon Therapeutics Ltd (ASX股票代码:NUZ)收到美国FDA关于其运动神经元疾病(MND)候选药NUZ-001注册申请的指导意见,FDA要求NUZ提供更多动物暴露数据,以评估先前研究中NUZ-001治疗效果的充分性。

-
4D Medical(AS:4DX)CT:VQ呼吸成像技术获美国第四家学术性医疗中心采用
过去一年上涨超7倍的4D Medical Ltd(ASX股票代码:4DX)宣布,加州大学圣地亚哥医疗中心(UCSD)已开始在临床场景使用其CT:VQ呼吸成像技术。

-
【异动股】Rhythm Biosciences(ASX:RHY)启动结直肠癌检测产品ColoSTAT商业化推广
预测性癌症诊断科技公司Rhythm Biosciences Ltd (ASX股票代码:RHY)宣布正式启动旗舰产品——基于血液的结直肠癌(CRC)检测产品ColoSTAT的商业化进程。

-
【异动股】Cleo Diagnostics (ASX:COV)任命美国关键意见领袖 助力卵巢癌术前检测产品商业化
Cleo Diagnostics Ltd (ASX股票代码:COV)股价异动,周五飙涨18.35%。Cleo Diagnostics的卵巢癌术前检测产品处于美国FDA二次预提交会议审议阶段。

-
【异动股】Nyrada (ASX:NYR)将于Q2启动急性心梗治疗用药Xolatryp IIa期临试伦理申请
生物科技公司Nyrada Inc (ASX股票代码:NYR)发布季报,获得市场积极回应,周四NYR大幅飙升38.46%。伴随TRPC通道抑制剂Xolatryp临试I期逐步取得突破,今年以来NYR已上涨378.72%。
免责声明:本网站信息仅供一般参考,不构成投资或财务建议。虽力求准确与完整,但不保证信息的准确性、完整性或时效性。投资有风险,决策前请咨询专业独立顾问。使用本网站即视为接受本免责声明。
热门点击
-
- 【1.20】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【1.22】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 美欧关税新变量叠加高位行情 全球股市面临阶段性再定价
-
- 【1.19】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 【1.21】今日财经时讯及重要市场资讯
-
- 美国加征关税,欧盟拟反制——跨大西洋博弈观察
-
- 【异动股】中国新生儿数据发布后 奶粉股The a2 Milk Company (ASX:A2M)盘中暴跌逾14%
-
- 【异动股】稀土股ASM单日暴涨119%! 美国关键矿产公司Energy Fuels计划以1.2倍溢价收购Australian Strategic Materials (ASX:ASM)
-
- 逆势增长考虑分红! Yancoal兖煤澳大利亚(ASX:YAL))四季度产销双旺 现金余额突破21亿澳元
-
- 【异动股】中国新生儿数据发布后 奶粉股The a2 Milk Company (ASX:A2M)盘中暴跌逾14%
-
- TELIX Pharmaceuticals (ASX:TLX) 前列腺癌成像剂新药申请获中国药品监管机构受理
-
- 中澳铁矿石谈判进行时:必和必拓力拓罕见联手开采西澳铁矿石
-
- 【异动股】稀土股ASM单日暴涨119%! 美国关键矿产公司Energy Fuels计划以1.2倍溢价收购Australian Strategic Materials (ASX:ASM)
-
- 国防股飙升势头或持续数年 全球紧张局势和美国军备政策推动新一波投资热潮
-
- 【异动股】铀价强势上涨 Paladin Energy (ASX:PDN)四季度产量大增 积极布署资源扩张

