【异动股】Cambium Bio (ASX:CMB)获美国FDA确认重度干眼症候选产品Elate Ocular®适用单次关键性临床试验途径
文|ACB News《澳华财经在线》 Anna
ACB News《澳华财经在线》4月27日讯,Cambium Bio Ltd (ASX股票代码:CMB)获得美国FDA确认,主打候选产品Elate Ocular®可以采用单次关键性临床试验途径。
Elate Ocular® 是一款基于人血小板裂解物技术、用于治疗中重度干眼病的在研生物制剂。
FDA确认,一项充分且对照良好的关键性3期临床研究(CAMOMILE-3),连同确证性证据,即可支持该药品生物制品许可申请 (BLA) 的提交。
从双试验转为单试验途径,一方面将大幅降低CMB在临床开发上的资金需求,同时加速开发进程,缩短患者入组时间。
上周五CMB飙涨10.39%,过去一年该股上涨46.55%。

( 图片来源:《澳华财经在线》)
Cambium Bio首席执行官Karolis Rosickas对最新进展表示欢迎,称公司当前的首要任务是尽快启动单次关键性3期研究。
(延伸阅读:《【异动股】Cambium Bio (ASX:CMB)获主要股东增资240万澳元 推动干眼病治疗药Elate Ocular III期临试》)
澳华财经在线数据库显示,CMB最新价0.425澳元,已发行股本2733万股,市值1162万澳元。
截至上季度末公司账面现金结余77万澳元。

(图片来源:CMB官网)
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