【异动股】Cambium Bio (ASX:CMB)获美国FDA确认重度干眼症候选产品Elate Ocular®适用单次关键性临床试验途径
文｜ACB News《澳华财经在线》 Anna
ACB News《澳华财经在线》4月27日讯，Cambium Bio Ltd (ASX股票代码:CMB)获得美国FDA确认，主打候选产品Elate Ocular®可以采用单次关键性临床试验途径。
Elate Ocular® 是一款基于人血小板裂解物技术、用于治疗中重度干眼病的在研生物制剂。
FDA确认，一项充分且对照良好的关键性3期临床研究（CAMOMILE-3），连同确证性证据，即可支持该药品生物制品许可申请 (BLA) 的提交。
从双试验转为单试验途径，一方面将大幅降低CMB在临床开发上的资金需求，同时加速开发进程，缩短患者入组时间。
上周五CMB飙涨10.39%，过去一年该股上涨46.55%。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
Cambium Bio首席执行官Karolis Rosickas对最新进展表示欢迎，称公司当前的首要任务是尽快启动单次关键性3期研究。
（延伸阅读：《【异动股】Cambium Bio (ASX:CMB)获主要股东增资240万澳元 推动干眼病治疗药Elate Ocular III期临试》）
澳华财经在线数据库显示，CMB最新价0.425澳元，已发行股本2733万股，市值1162万澳元。
截至上季度末公司账面现金结余77万澳元。
（图片来源：CMB官网）
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