G医疗获中国“绿色通道”授权 加速产品市场化审批进程
2018-02-06 08:31:00
来源：《澳华财经在线》
编辑：Rikki Fan 文章类型：原创
ACB News《澳华财经在线》2月6日讯 移动与电子医疗设备研发公司G医疗（ASX：GMV）于2月5日向澳交所发布公告，宣布其中国子公司已获得绿色通道授权，加速了广东省CFDA（中国食品药品监督管理局）对Prizma智能医疗手机壳业务的监管审批过程。
广州亿美创新医疗科技有限公司（Guangzhou Yimei Innovative Medical S&T Co.Ltd）是2018年首家获广东省食药监局绿色通道（Green Channel）授权的公司（2016年只有21家医疗设备获批）。该项特权能够促使GMV加速通过最终的CFDA业务审批，并将Prizma医疗智能手机壳推向中国市场。
CFDA对创新医疗器械进行的专项审查和审批程序，确保并核实了中国市场上流通产品的安全性和有效性。获得该项审批是G医疗及其拓展中国市场的重要里程碑。
据《澳华财经在线》数据库，G医疗（全称：G Medical Innovation Holdings Ltd）成立于2014年8月，去年5月份上市。公司重点研发新一代移动医疗技术，致力于提供一系列的临床级医疗产品，旨在简化医疗服务流程，方便医疗数据远程交流并降低成本，最终提升护理质量，使之更有针对性。
去年10月30日，G医疗宣布旗下美国特拉华州的全资子公司正式执行收购协议，购买美国独立诊断测试中心CardioStaff 公司的全部（100%）股份，标志着公司正式进入美国诊断服务行业。（详见《G医疗并购美诊断监测中心 将享美国医疗补贴》）
Prizma智能医疗手机壳是G医疗两大主导产品之一，致力于引导消费者关注身体健康，它能将智能手机变成一台移动的医疗监测仪，测量各个生命特征。此外，用户可将医疗数据储存在云端，并与任何第三方共享，包括医护人员和家人。
绿色通道授权除了能确保Prizma智能医疗手机壳顺利进入中国市场外，还为G医疗带来了额外利益，包括加速接下来的CFDA申请，并将当地企业所得税从常规的25%下调至15%。
G医药首席执行官Yacov Geva博士说:“取得广东CFDA的绿色通道授权提振了企业信心，这将使公司加快其在商业化阶段的监管义务。目前Prizma医疗智能手机壳已获得FDA（美国食药监局）、欧洲CE认证和TGA审批，我们期待能够通过CFDA的审批，并在中国推出Prizma手机壳。”
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