【异动股】LTR Pharma(ASX:LTP)勃起功能障碍鼻喷雾剂SPONTAN®迈步美国FDA注册路径 第三季度公布II期临床最终结果
文|ACB News《澳华财经在线》 Anna
ACB News《澳华财经在线》6月9日讯,由于成功研发勃起功能障碍鼻喷雾剂而受到市场关注的LTR Pharma Ltd (ASX股票代码:LTP) 自2025年9月下旬触及约0.73澳元的阶段性高点后,股价呈现宽幅震荡下行趋势,连续数月持续走弱,一度下探至0.35澳元左右的低位。
上周五LTP在缺少消息动态的情况下飙涨25.68%,成交量显著放大。
LTR Pharma为专研速释鼻腔给药技术的商业化阶段制药企业,目前上市产品为两款用于勃起功能障碍的速效鼻喷雾剂SPONTAN®与ROXUS®,可实现给药后10分钟内起效,已在澳大利亚获批上市并推进商业化。
公司目前正基于现有临床数据,推进美国FDA注册路径。
LTR Pharma最新动态为5月初公司公布的SPONTAN®II期临床中期数据。结果显示,该制剂在药代动力学特征上与传统勃起功能障碍治疗口服剂型形成明显差异,并且≥65岁受试者的药动学特征与成年组无显著差异,满足FDA pre-IND阶段的核心监管要求。
LTR Pharma目前正推进完成SPONTAN® II期临床最终分析,完整统计结果预计于2026年第三季度公布,同时在澳洲继续通过TGA特殊准入计划(SAS)积累真实世界处方数据,为SPONTAN®在美国的正式上市做诊所渠道及学术推广准备。
澳华财经在线数据库显示,LTP最新价0.465澳元,已发行股本1.82亿股,市值8453万澳元。
截至上季度末公司账面现金结余2407万澳元。

(图片来源:LTP公告)
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