Neurizon临床项目获FDA放行 NUZ-001有望进入ALS全球多中心平台试验
█ 文｜ACB News《澳华财经在线》Cathy
ACB News《澳华财经在线》10月7日讯，Neurizon Therapeutics（ASX：NUZ，NUZOA）周一宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式解除对其在研新药NUZ-001的临床搁置，该药物在肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗领域将迈入关键临床阶段。
NUZ-001预计将于2025年第四季度纳入由马萨诸塞总医院主导的HEALEY ALS全球平台试验，开展二/三期临床研究。该试验被视为ALS领域最具影响力的临床合作平台之一。
Neurizon首席执行官Michael Thurn博士表示：“FDA的放行为我们推进NUZ-001在全球范围内的临床开发扫清了障碍。我们相信，NUZ-001有望为ALS患者带来全新的治疗选择。”
此次IND（研究性新药）批准，基于扎实的临床前安全性数据及此前与Elanco签署的许可协议中提供的全面生产与质量信息，为后续新适应症拓展和平台化开发奠定基础。
作为Neurizon核心候选药物，NUZ-001不仅专注于ALS治疗，也具备进一步拓展至多种神经退行性疾病的潜力，公司正在积极评估更多临床适应症及全球合作机会。
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