男性健康制剂公司LTR Pharma(ASX: LTP)披露147例真实世界数据 经鼻给药ED管线有望切入“临近情境用药”增量市场
文|ACB News《澳华财经在线》Bruce
ACB News《澳华财经在线》8月12日讯,经鼻速释男性健康药物制剂公司LTR Pharma(ASX: LTP)于周二披露的一项147例真实世界数据,对其SPONTAN产品在美国市场的商业化路径形成临床支撑。
数据印证鼻喷剂的双重价值:不仅瞄准口服药无效人群,更切入无需提前规划的“临近情境用药(spontaneity)”这一被传统口服PDE5抑制剂忽视的增量市场。
公告显示,在追求用药便利性的45名患者中,SPONTAN复合应答率高达93%;即便是口服药疗效不足的102名难治人群,仍有57%实现勃起硬度改善或成功插入。
尤为关键的是,在前列腺切除术后这一口服药应答率仅12%-17%的难治群体里,64%的患者临床获益,有望延缓采用阴茎注射等侵入性治疗方式的进程。
目前,公司正通过FDA 505(b)(2)路径推进SPONTAN的美国注册,其同平台商用变体药品ROXUS已锁定两家本土合作方,以筹备503A路径下的商业化落地。
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