获美国FDA同意 澳药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）携手Advanced Clinical 推动骨关节炎疼痛治疗临床3期试验
ACB News《澳华财经在线》2月11日讯，ASX澳交所上市的临床后期药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals Ltd（ASX：PAR）近期发布公告称，已选定Advanced Clinical为其首选临床研究机构（CRO），以支持公司目前正在推进的骨关节炎疼痛治疗临床3期研究（PARA_OA_012）。
据悉，即将进行的临床3期研究为随机、双盲、安慰剂对照，计划招募466名患者参与，临床实验将重点评估注射型五磺酸庚烯钠（iPPS）治疗骨关节炎疼痛的疗效。
公司方面表示，Advanced Clinical在骨关节炎临床试验方面拥有丰富的专业知识，将支持临床试验的启动和患者招募，预计在2025年第二季度开始首次患者给药。
ACB News《澳华财经在线》澳股数据库显示，总部位于维多利亚州的Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）是一家专注于创新药物开发的生物制药公司，致力于为患者提供有效的治疗方案，目前正在推进中的骨关节炎（OA）治疗3期临床试验，是该公司的核心项目。
在此之前的临床2期研究（PARA_OA_008）所取得的积极成果，初步展现出iPPS显著减轻疼痛和改善关节的功能，临床疗效可持续长达12个月。
2024年10月29日，Paradigm向美国FDA提交了修改后的临床3期研究计划，FDA在30天的审查期结束后，未提出任何问题或担忧，同意进行临床3期研究。
Paradigm在去年4季度向澳大利亚相关方面提交了PARA_OA_012临床试验的伦理审查申请，预计本年一季度获批。
财务方面，2024年四季度，Paradigm以每股0.40澳元价格以增发4000万股股票，成功募资1600万澳元。截至2024年12月31日，Paradigm的现金头寸（含现金等价物）余额2478万澳元。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
上月，该公司又收到630万澳元的研发退税。
在推进临床计划同时，公司严格管理财务支出。最新季报显示，2024年12月季度，公司报告的运营支出为358万澳元，低于计划的700万澳元。
Paradigm预计本季度现金流支出约1200万澳元，主要用于临床试验现场的激活、患者招募及继续进行的监管费用。
Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）于2015年以每股0.35澳元的新股发行价在ASX澳交所上市。2020年，其股价一度攀升至3.57澳元，之后震荡回落。
去年年中，该公司股价跌至0.13澳元后回升，2024年11月股东大会之后，二级市场上股价自0.20澳元起步，数个交易日内放量上涨至0.61澳元，此后股价缩量回落，并在0.36-0.60澳元之间做震荡整理。
本月初，公司股价再度上行并尝试冲击去年11月股价高位。
截至2月10日本周一收盘，Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）股价报收0.54澳元，最新市值约2.1亿澳元。
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